格隆匯2月8日丨國藥現代(600420.SH)公佈,近日,上海現代製藥股份有限公司控股子公司國藥集團致君(深圳)製藥有限公司(簡稱國藥致君)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,批准注射用頭孢美唑鈉(0.5g)通過仿製藥質量和療效一致性評價。
頭孢美唑鈉為頭黴素類抗生素,其抗菌譜和抗菌作用與第二代頭孢菌素相仿,可用於治療敗血症;急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發感染;膀胱炎、腎盂腎炎;腹膜炎;膽囊炎、膽管炎;前庭大腺炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎;頜骨周圍蜂窩織炎、頜炎等感染性疾病。
根據PDB藥物綜合數據庫數據顯示,注射用頭孢美唑鈉2021年全球銷售額為1.76億美元;國內樣本醫院銷售額為人民幣2.65億元。2021年國藥致君注射用頭孢美唑鈉(0.5g)銷售收入約為人民幣2550萬元。
CDE網站顯示,注射用頭孢美唑鈉(0.5g)除國藥致君外,國內還有成都倍特藥業股份有限公司、遼寧海思科製藥有限公司、山東羅欣藥業集團股份有限公司等已通過或視同通過一致性評價。截止目前,國藥致君用於開展注射用頭孢美唑鈉(0.5g)一致性評價的累計研發投入約人民幣670萬元(未經審計)。