智通財經APP獲悉,百健(BIIB.US)與日本合作夥伴衛誠共同開發的實驗性阿爾茨海默病新藥Lecanemab可能在6月份導致一名患者死亡。
今年9月,百健和衛誠表示,這項名爲Clarity AD的研究共涉及約1800名患者,達到了最初的目標。然而,據美國媒體報道,該研究的一名調查人員報告了一例死亡病例,稱患者在發生腦部出血之後死亡,並得出結論,這與實驗性治療有關。
衛誠公司不同意這種說法,並指出了其他可能的因素,包括多次摔倒、心髒病發作和小型中風之類的事件是死亡的原因。
據百健9月份公布的研究數據,Lecanemab在3期臨床試驗中達到了主要終點。根據最新頂線讀數,在Clarity AD試驗之中,約1800名早期阿爾茨海默症患者在18個月時,與服用安慰劑組相比,服用Lecanemab使得全球認知和功能量表(CDR-SB)上定義的“臨床衰退”縮減了27%,達到了主要終點。對于研究人員來說,這一試驗結果是一個重要的裏程碑。不過,盡管Lecanemab似乎明顯減緩了病狀,但這種藥物並不能恢複智力或完全阻止智力的喪失。