智通財經APP獲悉，近日，北京市首例钇[90Y]微球注射液手術由董家鴻院士團隊在北京清華長庚醫院成功實施。9月28日-30日連續3天，共有6例肝腫瘤患者在北京清華長庚醫院順利接受钇[90Y]手術。
易甘泰®钇[90Y]微球注射液是遠大醫藥(00512)核藥抗腫瘤診療領域的核心産品，于2022年1月30日正式在中國大陸獲批上市。
首例钇[90Y]手術開展一周年，國內推廣穩步進行
钇[90Y]微球注射液是全球唯一一款用于結直腸癌肝轉移選擇性內放射治療“SIRT”的産品，在全球共有60多個國家和地區超過了15萬人次使用，産品獲得多個國際權威機構的治療指南推薦，並進入了《原發性肝癌診療指南(2022版)》等多項中國權威的臨床實踐指南當中。
此次北京首例钇[90Y]手術的實施，較2021年9月海南博鳌超級醫院中國首例特許准入钇[90Y]肝癌治療手術已過去一年。
據悉，目前钇[90Y]微球注射液的手術治療現已在國內15個省市的20余家醫院開展，自今年5月钇[90Y]正式上市後的3個月隨訪顯示，患者響應整體較爲理想，大部分患者均獲得很好的臨床療效，延長生存。同時，遠大醫藥也已對70家醫院超過300名醫生進行了钇[90Y]微球手術理論或技能培訓。通過持續進行産品的推廣，遠大醫藥已成爲了國內第一家將治療性核藥做到快速市場准入與推廣並獲得廣大醫患認可的公司。
另一方面，全國各地的城市型商業補充醫療保險也逐漸將钇[90Y]微球注射液放入保障清單中，包括上海市滬惠保、南京市甯惠保、海南省樂城特藥險、隨州惠隨保，以及蘇州蘇惠保等。商業保險和創新支付手段有望惠及廣大肝癌患者，爲其帶來治愈的新希望。
持續深耕核藥領域，夯實市場龍頭地位
核藥抗腫瘤診療板塊是遠大醫藥的重點布局的領域之一。除了易甘泰®钇[90Y]微球注射液以外，遠大醫藥在該領域圍繞腫瘤診療一體化的治療理念，現已儲備13款創新産品，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在內的6種核素；覆蓋了肝癌、前列腺癌、腦膠質瘤等在內的8個癌種；産品種類涵蓋診斷和治療兩類核素藥物，爲患者提供多適應症治療選擇、多手段且診療一體化的全球領先的抗腫瘤方案。
值得注意的是，早前公司一款診斷型創新RDC(放射性核素偶聯藥物)TLX250-CDx的國內IND申請已獲國家藥監局批准。該産品爲全球創新的適用于泌尿系統惡性腫瘤診斷的RDC藥物，已獲得美國FDA授予的突破性療法認定，其海外III期臨床研究在今年7月已完成全部300例受試者招募，預計在今年下半年完成研究並彙報結果。此外，另一款適用于前列腺癌的診斷創新RDC産品TLX591-CDx在美國上市後，其銷售收入也取得了超預期的增長，該産品第二季度全球銷售收入實現約2,250萬澳元，環比增長超過10倍。
通過在核藥領域的長期深耕，遠大醫藥在該領域已實現了研發、生産、銷售、監管資質等多個環節的全方位布局，並建立了完整的産業鏈。遠大醫藥聯合Sirtex、Telix、ITM等公司，搭建了具有國際化一流水平的腫瘤介入研發平台和RDC藥物研發平台，已成爲中國核藥抗腫瘤診療的龍頭企業。
遠大醫藥表示，公司將持續加強钇[90Y]的學術推廣和醫生培訓，使更多的中國肝腫瘤患者早日獲益。未來1-2年內，公司也將持續加強核藥抗腫瘤診療板塊的研發和投入，豐富和完善産品管線及産業布局，在中國建立至少1個甲級資質生産平台，實現25個以上核藥抗腫瘤診療産品的管線布局，形成以易甘泰®钇[90Y]微球注射液爲核心的核藥抗腫瘤診療産品集群，傾力打造國際領先的放射性核素藥物診療平台。
