周一網購日優惠: InvestingPro折扣高達60% 獲取優惠

吉利德科學(GILD.US)在中國遞交艾滋病療法新適應症上市申請

發布 2022-7-7 下午03:11
吉利德科學(GILD.US)在中國遞交艾滋病療法新適應症上市申請

智通財經APP獲悉,7月6日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,吉利德科學(GILD.US)遞交了5.1類新藥恩曲他濱丙酚替諾福韋片(Ⅱ)的新適應症上市申請。公開資料顯示,該藥是一款固定劑量複方制劑,已經獲美國FDA批准用于艾滋病的治療和暴露前預防。在中國,該藥已經于2018年獲批上市,用于治療成年和青少年HIV-1感染。

公開資料顯示,恩曲他濱丙酚替諾福韋片(Ⅱ)是一款固定劑量複方制劑,包含200mg恩曲他濱和25mg丙酚替諾福韋。其中,恩曲他濱是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑,替諾福韋是一種無環核苷酸類逆轉錄酶抑制劑。恩曲他濱丙酚替諾福韋片的特點在于改善了腎髒和骨骼的安全性,可以幫助滿足適合此療法的HIV感染者長期治療的需求。

恩曲他濱丙酚替諾福韋片最早于2016年獲FDA批准(英文商品名:Descovy),與其它抗病毒藥物聯用治療HIV感染患者。2018年12月,該藥在中國獲批(中文商品名:達可揮),適用于與其他抗反轉錄病毒藥物聯用治療成年和青少年(年齡12歲及以上且體重至少爲35kg)的人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。

最新評論

風險聲明: 金融工具及/或加密貨幣交易涉及高風險,包括可損失部分或全部投資金額,因此未必適合所有投資者。加密貨幣價格波幅極大,並可能會受到金融、監管或政治事件等多種外部因素影響。保證金交易會增加金融風險。
交易金融工具或加密貨幣之前,你應完全瞭解與金融市場交易相關的風險和代價、細心考慮你的投資目標、經驗水平和風險取向,並在有需要時尋求專業建議。
Fusion Media 謹此提醒,本網站上含有的數據資料並非一定即時提供或準確。網站上的數據和價格並非一定由任何市場或交易所提供,而可能由市場作價者提供,因此價格未必準確,且可能與任何特定市場的實際價格有所出入。這表示價格只作參考之用,而並不適合作交易用途。 假如在本網站內交易或倚賴本網站上的資訊,導致你遭到任何損失或傷害,Fusion Media 及本網站上的任何數據提供者恕不負責。
未經 Fusion Media 及/或數據提供者事先給予明確書面許可,禁止使用、儲存、複製、展示、修改、傳輸或發佈本網站上含有的數據。所有知識產權均由提供者及/或在本網站上提供數據的交易所擁有。
Fusion Media 可能會因網站上出現的廣告,並根據你與廣告或廣告商產生的互動,而獲得廣告商提供的報酬。
本協議以英文為主要語言。英文版如與香港中文版有任何歧異,概以英文版為準。
© 2007-2024 - Fusion Media Limited保留所有權利