智通財經APP獲悉,6月1日,泛生子(GTH.US)宣布該公司自主研發的可同時進行基因突變和融合檢測的二代測序試劑盒(即FusionScan Plus)獲得歐盟CE資質(注冊號:DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-886/22)。這意味着該産品正在加速其全球化布局,未來可承接更多國際性臨床試驗。
據了解,FusionScan Plus基于泛生子“一步法”建庫專利技術,檢測範圍覆蓋29個腫瘤相關突變基因及40個融合基因。該産品突破了傳統檢測方法的局限,使用低起始量樣本即可進行檢測,檢測快速,且可同時用于腫瘤組織樣本中DNA層面的敏感或耐藥基因突變檢測,以及RNA層面的已知和未知伴侶基因融合檢測,更好地發掘潛在獲益人群,可爲臨床病理分型、靶向治療策略制定及新藥研發提供有效參考。