智通財經APP獲悉，5月31日(周二)，天境生物(IMAB.US)股價走高，截至發稿，該股漲近4%，報8.59美元。消息面上，天境生物宣布其高度差異化的長效重組人生長激素伊坦生長激素(eftansomatropin alfa，TJ101)的中國3期注冊臨床試驗已完成全部患者入組。該試驗采用每周一次給藥，是針對患有兒童生長激素缺乏症的患兒開展的3期TALLER研究，主要研究終點爲年化生長速率。
據了解，伊坦長效生長激素的安全性、耐受性和有效性已在多項完成的臨床研究中得到充分驗證。2021年11月，天境生物宣布與濟川藥業達成商業化戰略合作，以加速伊坦長效生長激素在中國市場的研發、生産和商業化進程。
而TALLER 研究是一項多中心、隨機、開放標簽、陽性對照的3期臨床試驗，旨在以諾澤®重組人生長激素注射液爲對照，評估伊坦長效生長激素在治療兒童生長激素缺乏症患者的有效性、安全性和藥代動力學等重要指標。
隨着患者入組的順利完成和項目的快速推進，TALLER研究預計將于2023年完成後遞交伊坦長效生長激素的生物制品上市申請。