智通財經APP獲悉，2022年5月17日，複宏漢霖(02696)宣布，公司已于近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發關于漢曲優® 的《藥品補充申請批准通知書》。國家藥監局同意漢曲優®變更生産場地、優化生産工藝及擴大制劑規模等補充申請。此次獲批標志着松江基地(一)的24000L産能可以全部應用于漢曲優®的商業化生産，積極助力漢曲優®增效擴産，有力保障市場持續放量。公司的商業化總産能擴增至48000L，將成爲公司夯實全産業鏈布局的重要驅動力。
目前，複宏漢霖已規劃建設徐彙基地、松江基地(一)和松江基地(二)叁個生産基地，規劃産能共計達144000L，其中48000L已可用于商業化生産。公司生産基地及配套的質量管理體系已通過NMPA、歐洲藥品管理局、歐盟質量受權人、公司國際商業合作夥伴進行的多項實地核查及審計。位于徐彙的生産基地現有商業化産能24000L，獲得中國和歐盟GMP認證，爲包括漢曲優®在內的公司已上市的5款産品提供商業化生産，並已實現中國和歐盟雙市場供貨常態。
據悉，漢曲優®是複宏漢霖抗腫瘤領域的核心産品，于2020年相繼在歐洲和中國獲批上市，用于治療HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌， 涵蓋原研曲妥珠單抗獲批的所有適應症，迄今已惠及逾5萬名患者。
目前該産品已上市150mg/60mg兩種規格；截至2022年3月，漢曲優®150mg已完成中國境內所有省市招標挂網和醫保准入；其60mg自2021年8月獲批上市以來，已完成中國境內23個省份的招標挂網和30個省份的醫保准入，爲産品的商業化提速奠定了廣泛基礎。