智通財經APP獲悉,施貴寶(BMY.US)和聯拓生物(LIAN.US)宣布,其“first-in-class” 心肌肌球蛋白別構抑制劑Camzyos(mavacamten)獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准,用于治療梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者。
這是FDA批准的首款心肌肌球蛋白別構可逆性抑制劑,靶向oHCM的病理生理學。這款新藥也被Evaluate列爲今年有望獲批的潛在重磅療法之一。
Mavacamten是一款創新的口服選擇性心肌肌球蛋白別構調節劑,靶向oHCM的潛在病理生理學,有望減少患者的心髒過度收縮症狀。在臨床期和臨床前研究中,mavacamten可以降低心壁應激的生物標志物,減輕過度的心肌收縮力,減少LVOT梯度和增加舒張順應性。美國FDA已授予mavacamten突破性療法認定。
聯拓生物擁有這一療法在中國及其它亞洲地區開發和商業化權益。截至發稿,聯拓生物盤前漲9.16%,報5.48美元。