在疫情的後時代,對于新冠細分領域的投資已然從最初的口罩、手套、疫苗等防疫物資轉到疫苗加強針以及新冠特效藥。
由于國內目前基本上已經接種完第一輪新冠疫苗,加上原先預期的同源疫苗接種,而第一輪多數人打的是科興和國藥疫苗,上市的幾家疫苗企業的商業化也初步得以兌現,因此理論上目前上市的幾家疫苗企業,尤其是新冠疫苗貢獻占比較大的,其業績難以持續。
但是,在本月的19日,國家衛健委表示,完成全程接種國藥中生北京公司、北京科興公司、國藥中生武漢公司這叁種滅活疫苗的目標人群,還可以選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗或康希諾生物股份公司的腺病毒載體疫苗進行序貫加強免疫,這意味着國內疫苗混打已經拉開序幕。
疫苗混打無疑是目前新冠疫苗較大的預期差之一。另外,奧密克戎的高傳染性和低重症率特點使得新冠疫情進一步呈現流感化傳播的特點,因此奧密克戎大概率會成爲泛流感化,新冠疫苗的估值也可參考流感疫苗市場。
奧密克戎傳染性大大增加,加強針有效提高保護率
智通財經APP獲悉,奧密克戎變異株同時具有前4個VOC變異株刺突蛋白的重要氨基酸突變位點,包括增強細胞受體親和力和病毒複制能力的突變位點。現有研究顯示,奧密克戎變異株傳播力非常強。南開大學黃森忠團隊通過大數據建模分析發現,奧密克戎的傳染力比新冠變異株德爾塔的傳染力增加了37.5%左右。南非的流行病學數據顯示,與以前的變體相比,奧密克戎變體導致的再感染風險增加了3倍。
目前奧密克戎在全球感染比例快速提升,據世衛組織數據顯示,截至2月20日,南非、博茨瓦納、美國、荷蘭、英國、澳大利亞、德國、中國香港、中國內地、加拿大、巴西等至少157個地區,已監測到該變異株的輸入。奧密克戎已經取代德爾塔成爲全球主要流行毒株,美國、英國等地區奧密克戎確診比例接近100%。
雖然奧密克戎傳播性較強,但其導致的重症病例占比較低。2021年12月17日,南非衛生部長法赫拉表示,在本輪奧密克戎疫情中,只有1.7%的確診病例入院,而在德爾塔病毒疫情同期,相關入院病例爲19%。從近期主要國家的住院以及重症人數來看,伴隨感染病例快速提升,新增住院人數增加較多且超過德爾塔時期峰值;而從新增重症病例來看,反彈相對不明顯,且基本低于德爾塔時期峰值。
盡管奧密克戎導致重症病例比較低,但是根據英國衛生安全局(UKHSA)的數據,如果不接種疫苗,在60歲以下的人群中,奧密克戎的病死率是0.03%,與季節性流感差不多;隨着年齡的增高,病死率逐漸上升。60-69歲之間的老人如果不接種疫苗,奧密克戎的病死率是2.65%,70-79歲之間的老人如果不接種疫苗,奧密克戎的病死率是8.87%,80歲以上的老人如果不接種疫苗,奧密克戎的病死率是21.54%。
而倘若接種兩針疫苗,上述對應年齡段的病死率會降低到0.02%、1.02%、5.64%與13.07%;如果接種叁針疫苗,上述對應年齡段的病死率會降低到0.0086%、0.09%、0.42%與2.61%。因此接種新冠疫苗仍是當下最優選擇。
然而目前市面上幾個技術路徑的疫苗,針對奧密克戎的保護率均出現明顯的下降。
並且目前幾款疫苗在完成接種半年後,保護率均出現明顯的下降,以mRNA疫苗爲例,在完成接種程序後半年,保護率逐漸降低至50%以下,輝瑞公司研究表明,接種兩劑疫苗後的血清對奧密克戎的中和能力明顯下降,但接種第叁針後明顯增強。
目前以色列已率先開展了大規模的加強針接種。2021年以來,以色列經曆了3波疫情沖擊,但是當疫苗接種數增加後,3輪疫情均得到了明顯壓制。
具體來看,2021年年初,以色列單日新增新冠病例長期處于6000例以上,1月份平均每日新增病例約7100例。在大規模接種疫苗後,次月便初顯成效,平均每日新增4747.6例,較1月份有明顯下滑。隨着疫苗接種的不斷提升,以色列疫情得到了有效控制。
以色列的第二輪疫情開始于2021年7月,與第一輪疫苗接種開始時間間隔6個月。此後,每日新增病例數于8-9月達到第二輪疫情的區域高峰,其中9月份平均每日新增病例數爲7710,並有數日單日新增超過1萬例。
去年8月份,以色列加快了加強針的接種,隨着加強針的鋪開,當地疫情再次出現明顯地好轉,10月份單日新增病例數已由萬例級別逐漸下降至叁位數水平。
但由于奧密克戎的突襲,以色列新增確診病例再次爆發,1月份單日新增最高超過27萬例,但隨着新冠疫苗接種數量的提升,目前以色列的新增確診病例數也快速下降,截至2月22日數據顯示,以色列的新增確診病例爲10107例,加強針總量達到518.32萬針。 由此來看,以色列的加強針對于預防奧密克戎具有指導意義。
除了接種同源加強針以外,不同技術路線新冠疫苗的混接,其安全性和更佳有效性正逐漸在實驗室、臨床等方面也得到支持。近期康希諾腺病毒疫苗全球III期臨床數據表明,該疫苗具有良好的安全性和有效性。從有效性來看,兩針滅活疫苗加一針腺病毒疫苗的接種方式,抗體水平超過滅活疫苗同源加強免疫的5倍,爲重組蛋白疫苗序貫加強的7倍。
另外,針對奧密克戎變異株,也具有良好的免疫原性。世衛組織和多個國家地區也發布指南和批准了異源序貫免疫作爲新冠疫苗的加強接種策略。近期,康希諾的腺病毒疫苗、智飛生物的重組蛋白疫苗均獲批用于序貫加強免疫接種,沃森的mRNA疫苗和麗珠集團的重組蛋白序貫加強接種處于臨床試驗階段。
由于RNA病毒自身有頻繁突變特點,新冠病毒突變株出現,不可避免導致基于原有毒株開發的疫苗保護效果或多或少下降,因此最終不管是采取換毒株還是開發多價多聯苗,都對新冠疫苗産生新的需求。
加強針接種高峰即將到來,仍有巨大需求量
在前期疫苗接種加速推進下,我國疫苗接種覆蓋率已達85%以上。截至2月18日,全國累計接種新冠疫苗達到30.8億劑次,接種總人數達到12.7億,占總人口數的90.7%,已完成全程接種人數達到12.3億,占總人口數的87.8%,完成加強免疫接種的總人數達到45984.3萬人,占總人口數的32.6%。
由于我國加強劑的接種需要與第二劑間隔6個月,因而我國加強劑的接種覆蓋率提升只是時間問題。2022年2月初,我國兩針接種覆蓋率已達85%以上,按照當前第叁劑加強針的接種進度,預計到6月底,我國第叁劑加強針的覆蓋率將達85%以上,將有效提升群衆體內抗體水平,增強應對奧密克戎的保護性。
具體來看,去年國內4月-9月分別接種1.44億劑、4.12億劑、5.82億、4.05億、4.07億以及1.36億劑,共計接種20.86億劑次,接種高峰時間段在5-8月。加強針開始時段爲對應月份的6個月之後,據此預測,2021年11月下旬至2022年5月將是加強針放量的時間段。加強針爲每人1劑次,對應需求量爲10.43億劑次。
假設加強針均爲1劑次,且所有已完成主要免疫程序的公民均進行加強,由此可預測2022年2月前,加強針市場需求對應2.233億劑次;2022年2-5月,加強針需求約爲7.464億劑次;2022年5-7月,加強針需求接近1億劑次。由于以上預測基于所有適應人群均接受加強針的假設,實際需求可能小于測算結果。但無論如何,上述加強針的推出,無疑也大大增加了新冠疫苗的需求。
目前,國內已經上市8款新冠疫苗,其中北生所、武漢所、科興、康希諾是有條件批准,智飛生物、康泰生物和醫科院是緊急使用。除了在國內上市以外,國內的這些疫苗企業也已有部分企業在海外其他國家上市。混接,對這些在海外已上市的公司也形成相應的利好。
相關上市公司
康希諾生物(06185,688185.SH):公司擁有蛋白結構和設計重組技術、多糖蛋白結合技術、制劑技術和腺病毒載體疫苗技術等4大技術平台,較好掌握疫苗開發的重難點,此外目前公司已與全球領先納米藥物開發制造商加拿大的Precision Nano Systems(PNI)達成協議,布局mRNA疫苗平台。預計2021年實現營收42億元-44億元,歸母淨利潤爲18.5億元-20億元,實現扭虧爲盈。
去年康希諾的業績基本上來自于新冠疫苗,可見該款新冠疫苗爲康希諾帶來巨大的利潤。序目前公司的腺病毒新冠疫苗已被獲批用于序貫加強免疫接種,加強針的推行也有望繼續爲公司帶來不菲的收入。
除此之外,公司的MCV2已于2021M9獲批簽發;ACYW135腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)也于去年底獲批,並與輝瑞達成合作銷售。作爲首個國産上市品種,海外市場針對ACWY135群血清型腦膜炎,廣泛使用4價結合苗,爲賽諾菲巴斯德的Menveo和葛蘭素史克的Menactra,爲年銷售10億美元以上重磅品種。
在研管線重點布局重磅品種,如13價肺炎疫苗處于臨床III期階段,PBPV疫苗處于Ia期等均進展順利,未來有望豐富公司産品品類。
智飛生物(300122.SZ):公司爲研發和銷售均領先的疫苗行業龍頭企業,在售産品包括代理品種5個(4價HPV、9價HPV、5價輪狀、23價肺炎、滅活甲肝疫苗),自主産品6個(微卡、EC、腦膜炎多糖疫苗、Hib疫苗、AC結合疫苗、重組新冠疫苗),公司擁有豐富的在研管線(狂犬病疫苗、四價流感疫苗、23肺炎疫苗等)。公告顯示,2021年公司預計實現歸母淨利潤99 億元-106億元,同比增長200-220%;2021年Q4實現歸母淨利潤15億元-21.5億元,同比增長82%-162%。
就産品管線而言,公司已有多款産品進入收獲期。重組結核杆菌融合蛋白(EC)和注射用母牛分枝杆菌已經上市,微卡已實現上海、北京、四川、浙江等19個省級單位的招標准入,隨着上述兩款産品在全國範圍上市銷售,這兩款産品有望給公司帶來相對豐厚的業績。另外,凍幹人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)獲得臨床試驗總結報告,即將報産;23價肺炎球菌多糖疫苗已完成臨床試驗;四價流腦結合疫苗和雙價痢疾結合疫苗進入Ⅲ期臨床試驗。
新冠疫苗方面,公司的重組蛋白新冠疫苗2021年3月1日在烏茲別克斯坦獲得注冊上市;2021年3月10日,在國內獲批緊急使用,並且是目前國內加強針混打的可選方案之一;2021年10月7日,在印度尼西亞獲批緊急使用,並在2022年1月11日獲批序貫(異源)加強針。隨着海外出口以及國內混打的實施,智飛的新冠疫苗有望繼續放量。