醫藥投資大拿長期看好樂普生物-B(02157)的背後,“高流量+稀缺性”的産品管線潛力十足

發布 2022-2-22 下午07:49
醫藥投資大拿長期看好樂普生物-B(02157)的背後,“高流量+稀缺性”的産品管線潛力十足

ADC作爲近年來醫藥行業的熱門靶點,其巨大的發展潛力,一直都在吸引着投資者的目光。而樂普生物-B(02157)作爲ADC的龍頭企業,其挂牌上市,讓當前港股創新藥板塊再添一個重磅價值標的。

超購5.65倍,獲維梧資本長期看好

智通財經APP獲悉,樂普生物-B(02157)公開發售募資額9.0億港元(綠鞋前),公司發售股份以7.13港元定價,于2月23日在聯交所挂牌上市。此次在樂普生物的招股階段,爭相來投的頂級基石和優秀的國配數據,充分顯示出港股市場高漲的投資熱情和投資活躍度。

對于一家創新藥企業,判斷其未來的增長空間,必須落實到公司産品的競爭優勢上。目前樂普生物核心候選産品PD-1單抗(HX008)已經進入報産階段;ADC領域涵蓋5款産品,爲後續成長提供支持,其中候選藥物HER2的研發取得顯着進展,讓公司具有較高的未來成長確定性。此次招股階段獲得超額配售,正體現了市場對樂普生物投資價值的認可。

在二級市場,投資者往往對稀缺的或者某一細分領域的龍頭企業青睐有加,市場也不會吝啬手中的籌碼,這在打新樂普生物時也得到了很好的體現。

此次樂普生物在香港公開發售項下,公司合共接獲6141份有效申請,認購合共7174.6萬股香港發售股份,相當于香港公開發售初步可供認購香港發售股份總數1268.8萬股的約5.65倍。

此外,身爲ADC行業的龍頭企業,樂普生物的上市也獲得了業界和資本市場的雙重期待。

智通財經APP了解到,樂普生物共引入2名基石投資者,合共認購5000萬美元(約3.9億港元),其中包括Vivo Capital維梧資本認購3000萬美元、King Star購2000萬美元,約占發售股份43.07%,設6個月禁售期。

值得一提的是,基石投資者中維梧資本此前曾參與樂普生物C輪融資,本次繼續參與基石投資,表明其對樂普生物的發展前景持續看好。

提起維梧資本,醫藥行業的投資者想必並不陌生,作爲一家專業的醫療行業投資公司,維梧資本在醫藥行業的動作頻頻,有過諸多成功的投資案例。基石參股公司包括榮昌生物-B、諾誠健華-B、東曜藥業-B、翰森制藥、信達生物等並且多爲持續輪次投資;其他中國投資包括科興生物、藥明康德、和睦家醫療、再鼎醫藥、傳奇生物等衆多知名醫療企業。

而維梧資本不僅參與了樂普生物的C輪融資,還是公司的基石投資者,足以看出維梧資本對樂普生物長期發展的信任和看好。

豐富的産品管線,“高流量+稀有性”雙管齊下

智通財經APP獲悉,樂普生物聚焦腫瘤治療領域的聯合用藥機制,既有NDA報産階段PD-1單抗,又擁有多個臨床II期ADC管線的創新藥企業,經過近幾年發展已經成爲國內ADC龍頭。目前公司擁有14款在研管線,已啓動28項臨床試驗,其中有8種臨床階段的候選藥物,3種臨床前候選藥物和3種臨床階段的聯合療法。

從公司的研發管線角度來看,樂普生物不僅擁有兩款高流量産品PD-1和HER2,公司在其他産品的選擇上也具有獨到的眼光。

目前國內上市的PD-1/PD-L1常見的適應症主要在霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、肺癌、肝癌、食管癌上。除了覆蓋常見的上述幾個適應症以外,樂普生物已經將PD-1擴展至MSI-H/dMMR實體瘤,並且去年10月已經向國家藥監局提交了這一適應症的NDA申請,並且獲得了優先審評資格。在治療MSI-H泛癌種實體瘤上有望成爲較早獲批上市的國産PD-1。

此外,中國MSI-H/dMMR實體瘤的市場潛力也極大,2020年中國MSI-H/dMMR實體瘤的市場規模爲10億元,沙利文預計到2025年將達到36.71億元,2020年至2025年複合年增長率高達29.7%。

另一款高流量産品HER2(MRG002),用于治療尿路上皮癌和乳腺癌等,其中針對HER2過度表達乳腺癌II期臨床試驗目前公司已經完成患者入組並處于隨訪期,即將進入HER2過度表達乳腺癌的注冊性臨床試驗。

在中國,乳腺癌亦是常見的癌症,據沙利文資料顯示,2020年中國的乳腺癌市場規模爲507億元,預計2025年將達到818億元,2030年將至1246億元。

不難發現,不管是PD-1還是HER2 ADC,都是當下醫藥行業炙手可熱的産品,樂普生物這兩款産品進展相對較快,這兩款産品的上市有望給樂普生物帶來確定性較高的商業化收益。

除去PD-1和HER2這類高流量産品,在其他産品方面,樂普生物的布局也獨具市場慧眼。

就拿MRG003來說,MRG003是一款EGFR靶向的ADC藥物,目前中國尚無獲批准的EGFR靶向ADC藥物上市。全球範圍內,除了日本Rakuten Medical的産品Akalux(適用于不能切除的局部複發性頭頸癌)獲PMDA批准外,還沒有其他靶向EGFR的ADC獲批,而樂普生物的MRG003已經在中國進行多項的II期臨床試驗其他同靶點ADC藥物均處于臨床I期。

另外,公司從CG Oncology引進的溶瘤病毒藥物CG0070,是首個也是唯一一個處于臨床開發階段的治療膀胱癌的溶瘤腺病毒。目前公司已向國家藥監局提交CG0070膀胱內給藥治療膀胱癌(NMIBC,即卡介苗(BCG)無應答的非肌層浸潤性膀胱癌)及其他實體瘤的IND申請,針對NMIBC的申請已獲CDE的臨床批件,開展對該適應症的臨床試驗。

基于溶瘤病毒在創新療法上有很好的臨床前景,因此溶瘤病毒還可以拓展至其他的適應症方面,尤其是在聯用方面的優勢,溶瘤病毒及抗PD-1/抗PD-L1單克隆抗體的聯合已成爲新興的晚期惡性腫瘤治療方法。

這也是樂普生物引進該藥物的出發點之一,目前樂普生物也計劃啓動溶瘤病毒候選藥物OH2及單抗免疫檢查點抑制劑的聯合治療,並通過聯合治療進一步拓展HX008的相關市場。

富有遠見的管理團隊,IPO加速商業化進程

樂普生物成立于2018年,在短短4年內,公司能打造出如此豐富的産品體系,與公司擁有一支富有遠見的管理團隊密切相關。

具體來看,公司的創始人兼董事長蒲忠傑博士,在幾十年內積累了豐富的行業資源及商業化經驗,這將有助于樂普生物的商業化活動。

聯席總經理胡朝紅博士創立了上海美雅珂並領導推進3個創新抗體偶聯藥物在中國的臨床研究,並且胡博士曾經在ID Biomedical Corporation、Glaxo Smith Klineplc和SeagenInc.擔任部門總監,參與了在全球獲得批准的第二款ADC産品Adcetris的研發。

全球首席醫學官Frederick Herman Hausheer博士是國際認可的商業腫瘤藥物全球開發、轉化醫學科學家,擁有近30年的學術研究和商業化經驗,擁有經美國內科醫學會認可的內科學資質,曾任藥明康德全球首席醫學官、約翰霍普金斯腫瘤中心內科腫瘤學教員。

首席技術官秦民民博士擁有20多年的CMC開發和商業化生産的豐富經驗,曾經在Five Prime Therapeutics和BioMarin PharmaceuticalInc.擔任高級總監並領導團隊參與了用于治療黏多糖病的Aldurazyme和Naglazyme生物藥的開發、技術轉讓、工藝表征、工藝驗證及商業化生産的技術支持。

在這些具有豐富的行業經驗的管理層帶領下,不管是産品開發還是商業化,樂普生物都有望領先同行。

眼下,除了積極推進産品管線的開發以外,商業化方面,樂普生物也已經做好了相應的准備。

具體來看,在生産方面,2019年,樂普生物在北京建設了GMP標准的2000L抗體生産線並投産,目前還正在北京建設200L溶瘤病毒藥物生産線。公司目前還在建上海的生物醫藥生産中心,包括初步設計産能12000L的生産線及配套實驗室和廠房的建設。

最新招股書顯示,隨着HX008即將獲批上市,樂普生物正致力于組建專業的營銷推廣團隊,計劃在2022年第一季度前建立一支50至100人規模的商業化團隊,從事管線産品的學術推廣、營銷及商業化,通過HX008即將獲批的黑色素瘤和MSI-H/dMMR實體瘤的廣譜抗腫瘤適應症,借助股東樂普醫療豐富的渠道資源和商業化經驗,快速實現對醫療機構和DTP渠道的覆蓋,爲管線內ADC等産品順利上市奠定基礎。

綜上來看,樂普生物選中了PD-1和HER2ADC兩款高流量産品,並且PD-1上選擇了競爭緩和且市場空間較大的MSI-H泛癌種實體瘤適應症,彰顯了管理層獨到的選品眼光。公司的MRG003也展示出了不錯的臨床數據,已經在中國進行多項的II期臨床試驗。優秀的産品管線和經驗豐富的管理團隊,吸引維梧資本等知名醫藥投資基金,成功在波動的市場環境中逆勢發行。

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