智通財經APP獲悉,阿斯利康(AZN.US)公布的一項晚期臨床試驗數據顯示,該公司旗下抗癌藥物Enhertu有助于延長晚期乳腺癌患者的壽命。阿斯利康周一表示,Enhertu提高了無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者的生存率;與化療相比,患者的病情不會惡化,這可能會擴大該藥物的使用範圍。據悉,阿斯利康正在評估該藥物在治療胃癌、肺癌、結腸直腸癌和其他癌症方面的潛力。
資料顯示,2019年3月,阿斯利康與第一叁共(Daiichi Sankyo)達成69億美元的研發合作,共同研發靶向HER2的抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu。此前,美國食品藥品監督管理局(FDA)曾根據基于2期試驗DESTINY-Breast01的結果,授予Enhertu突破性藥物資格和快速通道資格;該藥物已在加拿大、歐盟、日本、英國和美國獲批用于治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。
此外,美國FDA已于今年1月受理Enhertu的生物制品許可申請(BLA)並授予了優先審查資格。