智通財經APP獲悉,我國自主研發的德爾塔株新冠疫苗離上市又近了一步。據公開消息,艾美疫苗股份有限公司全資子公司榮安生物的德爾塔株滅活新冠疫苗研發,已進入非臨床動物評價階段,包括動物安全性評價、免疫原性評價和保護性評價,已着手向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)滾動提交申報資料。
據了解,榮安生物與浙江省疾控中心早在今年5月就達成技術合作協議,開發針對德爾塔毒株的第二代滅活新冠疫苗,是國內第一批使用分離德爾塔變異毒株開發疫苗的公司。雙方合作的《新冠病毒德爾塔變異株疫苗的研發》已被評爲浙江省2022年度“尖兵”研發攻關計劃項目。
中國疾控中心研究員馮子健曾表示,根據世衛組織的研究,德爾塔毒株和其他毒株比起來,傳播率增加近100%,同時,它的潛伏期和傳代間隔平均縮短了1至2天。他呼籲,如果沒有強有力的防控措施來幹預,以及通過接種疫苗免疫來阻止傳播,疫情的倍增速度會非常顯著,防控難度也會加大。
針對德爾塔株病毒載量高、潛伏期短、傳播速快的特點,全資控股榮安生物的艾美疫苗,正在加速推進相關疫苗研發,同時,憑借其産業化實力和優勢,爲疫苗生産做足了充分准備。
據此前官方消息,公司位于甯波保稅區的新冠滅活高等級生物安全生産車間,也就是業界俗稱的P3車間已建設完成,年設計産能5億劑。位于同一廠區的高等級生物安全實驗室也在緊鑼密鼓地建設中。
據艾美疫苗招股書披露,着手向CDE滾動申報的德爾塔株滅活新冠疫苗,計劃明年啓動臨床試驗。與此同時,公司還在抓緊推進針對變異株的mRNA新冠疫苗研發。