智通財經APP獲悉，Mirati Therapeutics公司(MRTX.US)今日宣布，美國FDA已經授予該公司開發的KRAS G12C抑制劑adagrasib突破性療法認定，用于治療攜帶KRAS G12C突變的經治非小細胞肺癌(NSCLC)患者。Adagrasib(MRTX849)是一款具有高度特異性的強力口服KRAS G12C抑制劑，經過優化設計具有持久的靶點抑制能力。Adagrasib具有長達24小時的半衰期和廣泛的組織分布，而且能夠穿過血腦屏障，有助于最大限度地發揮藥物效力。
去年十月發布了1/1b期和2期臨床試驗的患者數據顯示，adagrasib單藥治療(劑量爲600 mg，每日兩次)在NSCLC患者中達到45%(23/51)的確認客觀緩解率。96%(49/51)的患者能夠從adagrasib單藥治療中獲益，在確認獲得緩解的患者中，70%(16/23)患者的腫瘤與基線相比縮小40%以上。
突破性療法認定有望加快這一療法的開發和審評過程。值得一提的是，再鼎醫藥(ZLAB.US)在本月初與Mirati公司達成合作，獲得在大中華區開發和商業化adagrasib的獨家權益。