智通財經APP獲悉,周五,截至北京時間23:47,Provention Bio(PRVB.US)跌超24%,報8.08美元。雖然此前美國食品藥品監督管理(FDA)投票贊成批准該公司旗下産品teplizumab,該公司重申了之前的指導意見,即預計潛在的生物制品許可申請(Biologics License Application)批准將被推遲,這或許導致了該股股價走低。
teplizumab是一種抗CD3單克隆抗體,用于高危人群預防或延緩發生臨床1型糖尿病(T1D)。在美國和歐盟,teplizumab分別被授予突破性藥物資格(BTD)和優先藥物資格(PRIME)。如果獲得批准,teplizumab將成爲第一種可預防/延緩高危人群發展了臨床1型糖尿病(T1D)的療法。