智通財經APP獲悉,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示,艾伯維(ABBV.US)upadacitinib片和elsubrutinib(ABBV-105)膠囊獲得三項臨牀試驗默示許可,擬開發兩款藥物聯合治療中重度活動性系統性紅斑狼瘡(SLE)。
Upadacitinib是一款JAK1抑制劑,已於2019年8月在美國獲批治療活動性類風溼性關節炎患者。目前,艾伯維正開發upadacitinib治療克羅恩病、潰瘍性結腸炎、特應性皮炎、銀屑病關節炎、系統性紅斑狼瘡等多種自身免疫性疾病。Elsubrutinib是一款不可逆BTK抑制劑,目前尚未在任何地區獲批上市。艾伯維本次獲批臨牀的藥物是JAK抑制劑和BTK抑制劑的聯合療法。