智通財經APP獲悉，11月25日，複星醫藥(02196)和BioNTech(BNTX.US)宣布，其新冠候選疫苗BNT162b2將在中國江蘇省開展二期臨床試驗。
據悉，在中國進行的BNT162b2二期臨床試驗將由江蘇省疾病預防控制中心(江蘇省公共衛生研究所)負責，試驗點包括泰州市中國醫藥城疫苗工程中心、漣水縣疾控中心、江蘇省泰州市人民醫院和漣水縣人民醫院等單位。該試驗將線上招募960名18歲至85歲的健康志願者，以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性，並爲未來在中國的生物制品許可證申請(BLA)提供支持。
據悉，在正在進行的疫苗叁期臨床研究中，BNT162b2達到了所有主要療效終點，預防新冠病毒感染的有效率爲95%。美東時間11月20日，BioNTech和輝瑞(PFE.US)向美國FDA遞交BNT162b2的緊急使用授權(EUA)申請。此外，BNT162b2目前正在接受歐洲、英國和加拿大監管當局的監管審查。