智通財經APP獲悉，據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，德琪醫藥-B(06996) 1類新藥ATG-016片(eltanexor)臨床試驗申請獲得默示許可，擬開發用于治療去甲基化藥物（HMA）治療失敗的IPSS-R（一種預後積分系統）中危及以上骨髓增生異常綜合征（MDS）患者。
截圖來源：CDE官網
據悉，ATG-016是德琪醫藥在研管線中一款初步表現出具有更大治療窗的第二代SINE化合物，有望實現更高頻次的給藥以及高濃度下長時間的藥物暴露，或將適用于更多的適應症。
根據公開資料，與其他治療方案相比，SINE化合物在治療MDS方面具有一定優勢，包括初步顯著療效和安全性、口服給藥和副作用較小。此前，ATG-016已在一項針對患有高危MDS的老年患者的1/2期臨床研究中觀察到陽性結果。