智通財經APP獲悉,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)公示顯示,Turning Point Therapeutics(TPTX.US)和再鼎醫藥-SB(09688)聯合申報的1類新藥repotrectinib膠囊獲得一項臨牀默示許可,擬開發治療攜帶ALK、ROS1或NTRK1-3重排的晚期實體瘤。
據悉,Repotrectinib是Turning Point公司開發的一款新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),也是該公司的主要候選藥物。
2020年7月,再鼎醫藥宣佈與Turning Point公司達成合作,獲得repotrectinib在大中華區的獨家開發及商業化權。根據協議條款,Turning Point公司將獲得2500萬美元的現金預付款,最高至1.51億美元的潛在開發、註冊和基於銷售的里程碑付款,以及特許權使用費。此外,再鼎醫藥將爲repotrectinib的TRIDENT-1臨牀2期註冊研究啓動更多的研究中心。