智通財經APP獲悉,億騰醫藥宣佈,在中國大陸開展的VASCEPA®(二十碳五烯酸乙酯膠囊)治療高甘油三酯血癥患者(≥500mg/dL)的III期EDPC003R01研究順利完成,結果具有非常顯著的統計學意義,達到了臨牀試驗方案中定義的主要療效終點,且顯示出與安慰劑相似的安全性。該研究結果將用於支持VASCEPA®在中國的註冊批准。
與VASCEPA®原研廠家Amarin(AMRN.US)在類似患者羣體中開展的MARINE研究的結果一致,EDPC003R01研究中VASCEPA® 4g/d組12周治療期結束時相比安慰劑組並未導致中低密度脂蛋白(LDL-C)的顯著上升。MARINE研究的主要結果已於2011年6月發表在《美國心臟病學雜誌》上,也是REDUCE-IT研究取得成功之前VASCEPA®在美國獲得批准的基礎。
另據港交所9月23日披露,億騰醫藥已向港交所主板遞交上市申請,摩根士丹利及瑞信爲聯席保薦人。