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美國FDA擬12月初開會討論衛生事件疫苗

發布 2020-11-20 上午04:39
© Reuters.  美國FDA擬12月初開會討論衛生事件疫苗

智通財經APP獲悉,據報道,美國FDA的疫苗諮詢委員會暫定12月8日至10日召開會議。據知情人士透露,該委員會可能會對輝瑞(PFE.US)/BioNtech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)的候選疫苗展開討論,不過會議計劃暫未披露。這些公司均於近期宣佈其疫苗有效性均接近95%。

據悉,在一半的參與者完全接種疫苗(間隔幾周共接種兩次疫苗)後,美國FDA要求進行兩個月的安全性隨訪。

免疫措施諮詢委員會(Advisory Committee on Immunization Practices)將於11月23日召開會議,對疫苗進行預審。

BioNtech首席執行官Ugur Sahin表示,美國FDA可能在12月中旬批准緊急使用授權(EUA)。他補充稱,12月下半月可能會獲得歐盟有條件的批准。他說,“在一切順利的情況下,我們會在12月下半月獲得批准,並在聖誕節前開始交付。

Sahin稱,公司將在週五申請美國緊急使用授權。

另一方面,美國官員表示,Moderna的候選疫苗可能會在輝瑞獲得EUA後的7至10天內也獲得批准,美國各州準備在那之後的24小時內開始分發疫苗。

值得注意的是,分發和儲存疫苗具有挑戰性和複雜性。輝瑞、BioNtech的疫苗需要儲存在零下70攝氏度的超低溫下。不過它可以在普通冰箱中保存5天,或者在保溫運輸盒中保存15天。而Moderna的疫苗可以在零下20攝氏度的環境下保存長達6個月,但在2到8攝氏度(36攝氏度到46華氏度)的正常冰箱溫度下,預計可以穩定保存30天。

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