近年來，隨着藥品審評審批制度改革的推進，以及國內藥企研發能力的不斷增強，藥物研發呈現百花齊放的新局面。
11月5日，一篇中國學者發表在《Nature Reviews Drug Discovery》雜志上的文章指出，截至2020年1月，我國共有821款處于不同臨床開發階段的抗癌候選藥物，其中包括404款me-too/me-better和359款first-in-class(FiC)藥物。這充分說明了中國藥企的研發重點已從仿制藥轉向創新藥，而創新藥“井噴式”的爆發，爲進一步滿足臨床需求，打破進口壟斷，減輕患者負擔打下良好基礎。
以新近赴港上市的先聲藥業（02096）爲例，作爲一家快速轉型爲創新和研發驅動的制藥公司，先聲藥業早已開始在腫瘤領域精耕細作，目前已擁有包括2個抗腫瘤創新藥在內的産品組合。而在腫瘤免疫、血管靶向、分子靶向、骨髓保護、制劑升級這五大已被驗證的快速增長子領域中，先聲藥業已全面布局。
有的放矢：血管靶向與分子靶向
作爲第一個國産抗血管生成創新藥，先聲藥業的恩度(重組人血管內皮抑制素注射液)已爲市場所熟知，其通過靶向作用于血管內皮生長因子(VEGF)等信號因子，破壞腫瘤血供，最終導致“餓死腫瘤”，目前已被多個指南推薦作爲晚期NSCLC的一線治療藥物。
在先聲藥業的腫瘤産品管線中，有一款恩度的“升級産品”——注射用聚乙二醇化重組人血管內皮抑制素(以下簡稱PEG-ENDO)，通過聚乙二醇化修飾，PEG-ENDO在保留大分子生物活性的同時，延長了其在體內循環的時間，增加各組織中藥物有效成分的含量，未來有望接棒恩度，減少患者的用藥不便，提升用藥依從性。目前PEG-ENDO處于Ib期臨床試驗階段。
賽伐珠單抗是先聲藥業與Apexigen公司共同研發的新一代重組人源化抗血管內皮生長因子單克隆抗體，研究顯示，其抑瘤效果在肺癌、乳腺癌、結腸癌等多個腫瘤模型中均優于貝伐珠單抗。而在先聲藥業已開展I期臨床試驗中，賽伐珠單抗初步展示其治療卵巢癌的有效性和安全性，進一步的II/III期臨床試驗預計于2021年啓動。
近兩年來，基于特定基因背景的Biomaker而非發病部位的泛癌種藥物因其不分年齡、癌種、腫瘤分期、效率高的特性開啓了腫瘤治療新篇章。先聲藥業針對腫瘤驅動基因的小分子靶向藥物也不乏亮點。其中，完全自主研發的NTRK/ROS1抑制劑SIM - 201已獲得新藥臨床批文。對于具有ROS1或NTRK重排的患者來說，已上市的多款靶向藥物能夠讓生存期顯著延長，但無法避免耐藥、出現新突變等問題，期待SIM - 201爲這部分患者帶來新選擇。
保駕護航：不斷降低患者化療副作用
Trilaciclib是先聲藥業與G1 Therapeutics共同研發的一款短效CDK4/6抑制劑，被譽爲化療的“護衛者”，對于正在接受化療患者具有骨髓保護作用，可改善患者的預後。一項關于Trilaciclib對經治廣泛期小細胞肺癌(SCLC)患者接受拓撲替康治療骨髓抑制的影響研究顯示，使用Trilaciclib顯著降低了嚴重的中性粒細胞減少的發生，治療5周後，Trilaciclib治療組中，更少的患者接受紅細胞輸注，粒細胞集落刺激因子(GCSF)治療及其他原因導致的治療劑量減少。
由于獨特的骨髓保護功能，能夠爲初治和複發SCLC患者在化療中保駕護航，Trilaciclib獲得美國FDA授予的突破性療法認定及優先審評資格。目前，該在研産品正准備在國內申請新藥臨床試驗，並預期在2021年第叁季度啓動I期臨床試驗。
改良型新藥是對已上市藥物的改進，主要針對新劑型、新工藝等，強調“優效性”，因其創新路徑相對周期短、投資少、風險低、回報高，持續被市場看好。改良型新藥上市後往往能夠快速替代普通劑型，約4~5年銷量達到相對穩定(增速小于20%)，其後創新制劑産品市場份額占比超過70%。
先聲藥業與蘇州海特比奧生物技術有限公司合作開發的多西他賽膠束就屬于改良型新藥。多西他賽是紫杉醇衍生物，在細胞內濃度高于紫杉醇3倍，抗腫瘤活性好，抗瘤譜廣，但多西他賽在臨床應用中需要預處理，且副作用較大，膠束能夠降低其副作用，提高耐受劑量，改善不良反應，提高治療效果，未來可能取代多西他賽現有市場。目前該産品處于I期臨床試驗階段。
除了上述在研産品外，先聲藥業還有衆多臨床前項目在快速推進中，並積極探索靶向單克隆抗體、多種血管生成抑制劑與免疫檢查點抑制劑的聯合療法。此外，先聲藥業還重點部署了細胞免疫治療平台以把握市場先機，進一步拓展了腫瘤疾病在研管線。期待未來有更多有效的抗腫瘤藥物面試，惠及廣大癌症患者。