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嘉和生物-B(06998)破發線徘徊、高瓴大旗失色,究竟誰的“鍋”?

發布 2020-10-21 下午05:32
© Reuters.  嘉和生物-B(06998)破發線徘徊、高瓴大旗失色,究竟誰的“鍋”?

高瓴加持,上市之前被一衆投資者看好,然而嘉和生物-B(06998)股價上市即高點,僅在首兩日上漲後一路下跌,截至10月19日現六連陰跌破發行價24港元,收盤報23.5港元。

嘉和生物專注於腫瘤及自身免疫藥物的研發及商業化,產品管線及項目開發管理團隊都頗具實力,而且有多款產品已經處於臨牀開發後期接近實現商業化。智通財經APP觀察到,在未盈利生物科技公司中,研發管線豐富、產品實現或接近商業化的醫藥公司受到資金的青睞。

或許正是因爲具備這樣的特質,才獲得包括高瓴資本在內的投資機構看好,就在今年6月份嘉和生物申請上市前夕完成的1.6億美元B輪融資中,原有股東高瓴資本繼續領投,新進入的投資者包括淡馬錫、華潤正大生命科學基金、海通開元國際和Cavenham PE等知名機構。

然而,從嘉和生物上市後的表現看,高瓴資本是馬失前蹄了嗎?

“雷聲很大,雨點很小”

嘉和生物上市之所以備受關注,除卻因爲生物藥公司近兩年備受資本市場歡迎,上市普遍表現不錯之外,豪華的股東、基石陣容扮演了重要角色。

智通財經APP觀察到,嘉和生物在上市前,曾經在18年11月至20年6月進行多輪融資,當時發售價較中間價折讓約30%至23.1%,並設六個月禁售期,有部份更承諾禁售期爲12個月。其中前期投資者包括大股東高瓴資本、淡馬錫、泰格醫藥等多間知名基金及醫藥公司。

而此次IPO的保薦人高盛和摩根大通都是國際大投行,歷史保薦項目很多,漲多跌少,表現不錯。另外更是引入12名基石投資者,其中高瓴資本認購3,500萬美元,OrbiMedFunds認購2,500萬美元,泰格醫藥(03347)認購2,200萬美元,淡馬錫認購2,000萬美元,雲峯金融(00376)旗下萬通保險認購500萬美元等,合共認購1.87億美元(約14.5億港元)股份,按中間價計算,約佔發售股份54.58%,設六個月禁售期。

上市後,高瓴資本通過旗下的HHJH和HMHealthcare持股29.38%,爲嘉和生物控股股東,康恩貝(600572.SH)持股12.01%,沃森生物(300142.SZ)持股7.81%。而這前三大股東都是醫藥領域的佼佼者。

新股發行方面,發售約1.2億股,90%配售,10%公開發售,另有15%超額配股權,給上市後股價表現多加一層保障。可以說,嘉和生物的上市集齊了天時、地利、人和,甚至不少資深投資者給出觀點認爲,上市首日至少上漲50%。然而最終上市後,除首日表現尚可外,一週多時間便破發了,真相是什麼?

管線豐富,進度不佳

撇去股東、基石和短期情緒因素,股價的漲跌最終還是要靠基本面引導。

嘉和生物專注於腫瘤及自身免疫藥物的研發及商業化,在醫藥行業腫瘤藥是一個十分寬廣的賽道,其中又有很多細分領域,因此市場參與者衆多,但是市場的蛋糕畢竟是有限的,誰能嚐到更多甜頭,還要實力說話。簡單地說,拼的是研發、管線、速度和商業化能力。

智通財經APP瞭解到,截至目前,嘉和生物擁有15款靶向候選藥物組成的產品管線,針對典型的腫瘤和免疫適應症,例如針對乳腺癌的療法(包括靶向週期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)候選藥物及一組靶向人表皮生長因子2(HER2)候選藥物)以及針對多種腫瘤適應症的靶向程序性細胞死亡蛋白(PD-1)候選藥物,制定系統及綜合的開發計劃。

因此,從研發領域和管線的豐富程度上,嘉和生物確實具備較強的吸引力。不過,從研發進度看,公司目前卻難言樂觀。

截至目前,15條管線中,僅有一條管線中的一款產品進入NDA備案進程,另有三條管線進入臨牀3期,其餘大部分都處在1期甚至臨牀前階段。

招股書顯示,嘉和生物目前有17項臨牀試驗在亞洲進行,預計未來12至18個月內將分別向國家藥監局提交兩項新藥上市申請(NDA),向國家藥監局及美國食藥監局提交四項臨牀研究用新藥申請(IND)。

儘管如此,成藥獲批上市仍然面臨巨大的不確定性,而且更加嚴峻的現狀是,這些嘉和生物還處在研發階段的管線產品中,不少已經在市場上有了成藥銷售,有人已經領跑在前吃上了蛋糕。

核心管線處於“跟跑”狀態

智通財經APP觀察到,令嘉和生物津津樂道的是,公司已挑選出六款主要候選藥,並認爲在治療腫瘤、自身免疫等慢性疾病適應症極具潛力。具體包括:1)GB491(lerociclib) , 有望成爲中國治療HR+/HER2-乳腺癌的同類產品中最佳的口服CDK4/6抑制劑;2) GB226(geptanolimab),一款新型PD-1單抗候選藥物;3)GB221,一款曲妥珠單抗生物類似藥,有望成爲前三款面世的用於治療HER2+轉移性乳腺癌(mBC)的國內新型單抗;4) GB242,一款英夫利昔單抗生物類似藥;5) GB223,一款前景廣闊的核因子kappaB配體的受體啓動劑(RANKL)單抗候選藥物;6)GB492,一款干擾素基因蛋白(STING)激動劑,預期與GB226結合使用對治療實體瘤具積極協同效應,亦是國內一款首創新藥。

這些產品的成色如何?未來的競爭力又怎麼樣?事實上,並沒有招股書顯示的如此樂觀。

從嘉和生物的核心產品可以看到,其主要針對的也是市場上的熱門靶點PD-1/PD-L1、HER2、CDK4/6等,而適應症也以乳腺癌爲主。以PD-1/PD-L1爲例,智通財經APP瞭解到,國產PD-1藥物爲了迅速上市,早期均選擇了發病率低、療效明確的、已有國外成功研發經驗的小癌種。而在PD-1/PD-L1藥物適應症領域中,嘉和生物研發的乳腺癌領域佔比僅爲5%,且在癌症中乳腺癌屬於5年存活率較高的適應症之一。

在乳腺癌治療領域,HER2是抗體研發的主要靶點,化藥小分子研發則以EGFR、HER2、CDK4/6爲主要靶點。在嘉和生物前三個主要的管線中,以HER2爲靶點的GB221進展最快,目前處在臨牀3期,預計下半年NDA備案。另有PD-1的一款產品進入NDA備案,CDK4/6的管線則還處於早期。

嘉和生物面臨的風險在於,一方面目前市場上乳腺癌治療藥品中曲妥珠單抗是一線熱門選擇,未來嘉和生物的產品競爭力如何?另一方面,市場上同業公司已經出現了較多上市產品,例如羅氏的曲妥珠單抗、默沙東的派母單抗,進入臨牀3期的公司則更多。

再觀察嘉和生物另外兩款進展較快的產品英夫利昔單抗、利妥昔單抗產品,都已經入臨牀三期,不過復宏漢霖、信達生物等已有成藥銷售。

當然,不排除嘉和生物的產品線會繼續豐富,若將腫瘤適應症的範圍擴大,市場的競爭依然激烈。

以PD-1爲例,目前國內市場上PD-1的競爭已經趨於白熱化,嘉和生物面臨的是一片紅海,同樣很多上市公司已經有成藥在銷售。例如信達生物的達伯舒2020H1銷售額達到了9億元,主要針對霍奇金淋巴瘤;君實生物的拓益2020H1銷售額達到了4.26億元,主要針對黑色素瘤;龍頭企業恆瑞醫藥的艾立妥2020H1銷售額達到20億元,針對霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管鱗癌、非鱗非小細胞肺癌;百濟神州的百澤安2020H1銷售額3.48億元,針對霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌。

綜合以上因素,嘉和生物的境況已基本明瞭,雖然其管線豐富,但是產品適應症屬於小癌種,市場空間一般,而且研發進展相對同業屬於“跟跑”階段,不少公司領跑後已經搶佔了大部分甚至全部市場,即便嘉和生物產品上市,又將面臨新一輪的激烈角逐。面對這種不確定性,市場的資金投機氛圍加重,即便是高瓴入駐、高盛護盤,也很難保證股價強勢。

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