智通財經APP獲悉,5月18日,葛蘭素史克(GSK.US)旗下ViiV Healthcare公司宣佈其開發的cabotegravir在用於預防HIV感染的II/III期HPTN 083研究中期分析中到達主要終點。
cabotegravir是一種兩月一次的長效HIV預防新藥,如果獲得批准,將可能把HIV預防藥物的給藥頻率從每年365次降爲每年6次。2019年,FDA曾因化學制造和控制(CMC)問題拒絕批准其上市。
研究顯示,長效cabotegravir在預防HIV感染方面較目前的標準護理方法有效性提高了69%。安全性方面,cabotegravir組較Truvada主要不良事件爲注射部位不良反應(80% vs 31%)。
HIV暴露前預防(PrEP)在HIV領域中佔據很大市場,分析師估計,目前的標準護理方法Truvada在2019年的近30億美元銷售額中大概有20億美元都來自於PrEP。