根據最近的SEC文件，GT Biopharma, Inc.與明尼蘇達大學簽訂了一項重要協議，以贊助一項新的癌症治療臨床試驗。該協議日期為2024年11月18日，涵蓋了GTB-3650的第一期臨床試驗，這是一種三特異性殺手細胞激活劑（TriKE），旨在治療高風險骨髓增生異常綜合症（MDS）、難治性/復發性急性髓系白血病（AML）以及AML的微小殘留病。
大學將作為研究性新藥（IND）申請和研究的贊助調查員，研究由大學自己的團隊設計。總部位於舊金山的製藥公司GT Biopharma將在三年內提供約200萬美元的資金和資源支持這項研究。
根據協議條款，大學將擁有研究數據，但GT Biopharma將有權使用這些數據，前提是遵守任何適用的法律、同意文件和協議本身的條款。大學和GT Biopharma都將擁有研究結果的發表權。
協議還包括終止條款，允許任何一方以三十天的書面通知終止合作。此外，大學可以因健康、福利和安全相關原因，或者如果一方嚴重違反協議且未能在三十天內糾正違約行為，立即終止協議。
在其他最近的新聞中，GT Biopharma, Inc.宣布Jeffrey Miller博士的角色發生重大變化，從諮詢首席醫療官和諮詢首席科學官轉變為諮詢高級醫療總監。這一變化是應其主要雇主明尼蘇達大學的要求進行的，並在最近向美國證券交易委員會提交的8-K文件中報告。此外，該公司已獲得美國食品和藥物管理局對其GTB-3650研究性新藥申請的批准，為第一期臨床試驗鋪平了道路。
這項專注於GTB-3650對CD33表達血液惡性腫瘤患者的安全性和有效性的試驗計劃於2024年下半年開始。此外，GT Biopharma已啟動了一項註冊直接發行和同步私募，預計通過出售740,000股普通股籌集約320萬美元的總收益。這些發展突顯了公司最近的進展。
InvestingPro 洞察
GT Biopharma最近與明尼蘇達大學就GTB-3650的臨床試驗達成協議，這對公司來說是一個關鍵時刻。根據InvestingPro的數據，GT Biopharma的市值僅為713萬美元，反映了其目前的發展階段。公司的財務狀況特點是資產負債表上持有的現金多於債務，這對於資助像新宣布的臨床試驗這樣的研究和開發活動至關重要。
InvestingPro提示指出，GT Biopharma目前尚未盈利，分析師也不預期今年會實現盈利。這與公司專注於研究和開發的方向一致，正如其承諾在三年內向明尼蘇達大學研究投入200萬美元所證明的那樣。公司過去十二個月的營業收入為-1377萬美元，凸顯了在潛在未來治療方法上的重大投資。
儘管面臨這些財務挑戰，GT Biopharma在短期市場表現上表現強勁，InvestingPro數據顯示過去一個月的價格回報率為31.82%，過去三個月的回報率更是達到了令人印象深刻的49.88%。這種近期的積極勢頭可能歸因於投資者對新臨床試驗協議等發展的樂觀情緒。
對於有興趣進行更深入分析的讀者，InvestingPro為GT Biopharma提供了5個額外的提示，提供了更全面的公司財務健康和市場地位視角。
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