Kura Oncology, Inc.（一家製藥公司）今天宣布與Kyowa Kirin Co., Ltd.達成重要協議。這項合作主要圍繞Kura的實驗性治療藥物ziftomenib的全球開發和商業化，該藥物用於治療急性髓系白血病（AML）和其他血液惡性腫瘤。
根據協議條款，Kura Oncology將獲得3.3億美元的預付款，並有機會在近期獲得高達4.2億美元的里程碑付款，包括ziftomenib用於復發/難治性AML的上市。該協議可能為Kura帶來高達14.91億美元的總付款，包括額外的開發、監管和商業里程碑。
Kura Oncology將在美國領導ziftomenib的開發和商業化工作，而Kyowa Kirin將負責美國以外地區的這些活動。兩家公司將平分2028年底前初始開發計劃之外的美國開發成本，以及美國市場商業化的利潤或損失。
Kyowa Kirin還獲得了擴大合作範圍的選擇權，包括胃腸道間質腫瘤（GIST）和其他實體腫瘤適應症，這取決於正在進行的研究的臨床數據。如果行使這一選擇權，Kura將獲得額外的2.28億美元的預付款和里程碑付款。
協議規定，Kura將負責ziftomenib的全球製造和供應，並有條款允許Kyowa Kirin可能接管美國以外的商業供應責任。
Kura保留了繼續開發下一代menin抑制劑候選藥物用於腫瘤、糖尿病和代謝疾病的權利，但有某些限制。雙方同意了排他性條款，禁止在協議條款之外商業化任何具有類似menin抑制功能的分子。
這項合作可因重大違約、破產或Kyowa Kirin提前通知的便利而終止。如果Kyowa Kirin挑戰任何許可專利權的有效性，Kura可以終止協議。
這種合作關係對Kura Oncology來說是一個重要的步驟，可能會加速ziftomenib的開發和為AML及其他惡性腫瘤患者提供治療。協議的詳細內容將在Kura即將向SEC提交的年度報告中披露。
本文基於新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，Kura Oncology報告其臨床項目取得重大進展，特別強調了menin抑制劑ziftomenib在治療急性髓系白血病（AML）方面的潛力。
儘管2024年第三季度研發費用增加至4,170萬美元，淨虧損為5,440萬美元，但公司的現金和短期投資總額為4.553億美元，預計可以支持運營至2027年。H.C. Wainwright在Syndax Pharmaceuticals的Revuforj最近獲得FDA批准後，維持了對Kura Oncology的買入評級。
AUGMENT-101和KOMET-001試驗預計將在2025年第一季度發布結果，可能會導致開發新的menin抑制劑用於治療復發/難治性AML人群。
Kura Oncology將在美國血液學會會議上展示各種臨床試驗的初步數據，計劃在2024年中期開始ziftomenib的關鍵性研究，預計在2024年底提交新藥申請（NDA）。
此外，該公司計劃在2025年上半年提名一個用於糖尿病的下一代menin抑制劑候選藥物。這些最新發展表明Kura Oncology持續專注於腫瘤學領域的創新。
InvestingPro 洞察
Kura Oncology與Kyowa Kirin的最新合作可能會對Kura的財務狀況產生重大影響。根據InvestingPro的數據，Kura Oncology目前的市值為12.3億美元，這使得此次交易中潛在的14.91億美元總付款的重要性更加突出。
InvestingPro提示顯示，Kura "持有的現金多於債務"和"流動資產超過短期債務"，表明公司有穩固的財務基礎來支持這項新的合作。然而，值得注意的是，該公司"在過去十二個月內未盈利"，並且"預計今年淨收入將下降"。
儘管面臨這些挑戰，Kura在過去一年中取得了"高回報"，一年價格總回報率為66.6%。這種積極的勢頭可能會因新的合作關係而進一步增強，可能會解決"7位分析師下調了即將到來的期間的盈利預期"的問題。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro為Kura Oncology提供了5個額外的提示，提供了對公司財務健康和市場地位更深入的了解。
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