GSK plc (LSE/NYSE: GSK) 宣布其針對原發性膽汁性膽管炎 (PBC) 患者膽汁淤積性瘙癢(持續性瘙癢)的研究藥物linerixibat的第三期GLISTEN臨床試驗取得積極結果。該試驗達到主要終點,與安慰劑相比,在24週內顯示出統計學上顯著的瘙癢改善。
GLISTEN試驗招募了經歷中度至重度瘙癢的PBC患者,其中一些患者未經治療或曾接受治療,而其他患者則正在接受指南建議的穩定劑量瘙癢治療。初步安全性結果與先前研究一致。目前正在進行詳細的數據分析,完整結果預計將在未來的科學會議上公布。
GSK呼吸/免疫學研發全球負責人兼高級副總裁Kaivan Khavandi強調,linerixibat有潛力成為首個專門開發用於治療PBC瘙癢的全球療法,這可能會顯著改善患者的生活質量。
PBC影響肝臟的膽管,導致過多的膽汁酸,被認為是引起膽汁淤積性瘙癢的原因。高達90%的PBC患者會經歷這種症狀,可能會很嚴重並影響睡眠、心理健康和整體生活質量。這種疾病目前無法治愈,現有的治療方法無法充分解決瘙癢的嚴重程度。
Linerixibat在美國和歐盟獲得孤兒藥資格。它旨在抑制迴腸膽汁酸轉運蛋白(IBAT),從而減少膽汁酸的再吸收,可能解決與PBC相關瘙癢的根本原因。
GLISTEN試驗是一項雙盲、隨機、安慰劑對照研究,包括參與者的交叉設計。試驗的主要和次要結果使用與瘙癢相關的測量和生活質量問卷進行評估。
目前,linerixibat尚未獲得使用批准。本文中的信息基於GSK plc的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,GlaxoSmithKline (GSK) 受到金融分析師的關注。Jefferies將GSK股票從"買入"下調至"持有",將目標價調整為15.25印度盧比。這一決定受到對公司2025年增長預期疲軟的影響,原因是Arexvy和Shingrix可能面臨挑戰,以及美國Medicare Part D重新設計。
Guggenheim也將GSK股票從買入下調至中性,表達了對公司管線催化劑和到2025年的銷售/每股收益預測的擔憂。
此外,GSK在第三季度財報電話會議上報告了強勁表現,年初至今銷售增長9%,利潤增長19%。公司的專科藥品部門,特別是在HIV、呼吸免疫學和腫瘤學方面,推動本季度銷售增長2%。
儘管疫苗銷售下降,GSK仍確認全年指引為7%至9%的銷售增長和11%至13%的利潤增長。
這些是公司近期財務表現和前景的最新發展。
InvestingPro 洞察
GSK的linerixibat第三期試驗積極結果與公司在製藥行業的強勢地位相符。根據InvestingPro數據,GSK的市值為67.22億美元,截至2024年第三季度的過去十二個月收入穩定在41.86億美元。公司的毛利率高達72.39%,反映了其在藥物開發和生產方面有效管理成本的能力。
InvestingPro提示強調了GSK的財務穩定性和市場地位。公司連續24年保持股息支付,展示了對股東回報的承諾。考慮到linerixibat的潛在成功,這一點尤為相關,因為它可能進一步加強GSK的產品管線和財務表現。
此外,GSK的估值暗示了強勁的自由現金流收益率,這可能為公司提供資源繼續投資於像linerixibat這樣的創新治療方法。對於有興趣進行更深入分析的投資者,InvestingPro提供了11個額外的提示,可能為GSK的投資潛力提供進一步的洞察。
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