過去幾年，由于國內創新藥的快速崛起，CXO企業隨之快速發展，爲了在這快速發展的行業中搶占更多的市場份額，各大CXO企業除了通過增發、定增和AH上市融資以外，更有通過分拆旗下子公司上市的情形，如泰格醫藥(03347，300347.SZ)在2019年中旬將其控股子公司方達控股(01521)分拆至港交所上市。
智通財經APP了解到，方達控股的前身是位于美國新澤西州薩勒費爾的醫藥測試實驗室，成立于2001年。2014年，泰格醫藥的子公司香港泰格以 5025 萬美元收購 Frontage Labs的67%股權實現控股，雙方由此建立穩固的合作關系。在港交所上市後，在資本的輔助下，方達控股先後完成對方達(蘇州)控股、RMI及BRI100%股權的收購。
作爲一家立足中美，面向全球的醫藥合同研發組織(CRO)，方達控股在叁個國家營運20處設施，客戶群分布于北美、中國、歐洲、印度、日本、南韓及澳洲等。
增收不增利，方達控股布局一體化加注中國
通過近幾年的“跑馬圈地”策略，方達控股近幾年營收增長較爲迅速，至2021年營收已達1.84億美元，年複合增長率達29.8%，而淨利潤幾乎原地踏步，可謂是“增收不增利”。
從財報來看，方達控股的主要收入來自于美國區，2021年公司在美國區的收入占比達到62.3%，至1.15億美元較2020年同期同比增長47.3%。中國區排名第二，占比達27.9%，至5140萬美元，同比增長51.3%。
分業務來看，實驗室檢測收入8261 萬美元，同比增長33%;CMC業務收入 2805 萬美元，同比增長 24%;臨床前研究業務收入4709 萬美元，同比增長72%，主要受北美受 Quintara 並表帶動;BE業務收入1074 萬美元，同比增長43%;化學業務收入 1595 萬美元，同比增長 148%，主要受 ACME 並表帶動。
值得注意的是，公司中國區臨床前板塊實現明顯突破，收入98.9萬美元。2022 年1月方達控股獲得“動物許可證”，並擁有可容納包括非人類靈長類動物的房間及進行 GLP 和非GLP體內和體外毒理學、安全性和藥物代謝研究的技術能力，隨着該業務的進一步拓展，中國區臨床前板塊有望實現較爲快速的增長。
在手訂單方面，截至2021年12月31日，方達控股的在手訂單爲2.42億元，同比增長40.6%。其中中國區新藥訂單大于 65%，較 2020 年至少增加15pct。在手訂單業務結構的改善證明了公司中國區在臨床前、CMC 及化學板塊能力逐漸成熟。
除此之外，2021年方達控股的資本開支也明顯提速，總投入5060萬美元，約爲 2019年和2020年兩年總和的兩倍。在大量的資本開支下，方達控股在2021年至今新收購六家公司，拓展毒理與藥物發現與毒理分析等臨床前業務，並且在2022年租用兩萬平米的實驗室設施，在中國拓展早期藥物發現能力。
不僅如此，在産能方面，方達控股也在加大擴張速度，尤其是中國方面的産能擴張將增至之前的叁倍。具體來看，2021年Q2起，位于賓州埃克斯頓的新藥物分析及臨床中心實驗室的翻新工程已全面投入使用;加州海沃德的新生物分析實驗室也在2022年Q1投入使用;蘇州臨床前中心及上海臨港實驗室設施的翻新工程的設施的實驗室原預計今年一季度可投入使用，但受疫情的影響，上海臨港實驗室業務可能會受到一定程度的影響。
除了生産設施這類硬件以外，公司在人才隊伍建設方面也有所建樹，北美區和中國區員工人數均持續增加以擴張産能，截至2021年底，公司的員工人數已合計達到1322人，其中567名位于北美，755名位于中國。
不難看出，2021年，方達控股不斷再補足一體化能力，包括中國及北美通過收購及自建/擴建的形式幾乎補充了所有臨床前板塊的技術平台及生産能力，而且從布局來看，方達控股有意在中國區發展壯大。
一級市場投融資近乎腰斬，CXO景氣度受挫
近幾年我國CXO的快速崛起主要來自于成本優勢。CRO是人才密集型行業，從人均工資來看，根據申萬宏源統計，藥明康德、康龍化成，泰格醫藥，凱萊英，博騰股份，睿智醫藥，昭衍新藥、皓元醫藥、美迪西、藥石科技、九洲藥業11家公司2021年整體人均薪酬20萬元/年;根據talent統計，2021年美國制藥業的平均工資是每年4.68萬美元，折合人民幣約30萬元/年，整體相差50%，中國成本優勢顯著。
CRO收入主要來自于藥企的研發費用，全球TOP20藥企的研發費用近幾年不斷增。2021年全球TOP20藥企研發費用達1460億美元，同比增長10.42%。
醫藥行業投融資金額與數量也間接影響CRO行業。投融資金額增加，藥品研發費用增多。不過2021年一季度以後，國內外投融資並不理想。根據醫藥魔方數據，2022年1-4月，海外醫藥融資總額約164.47億美金，同比下滑45.73%，融資事件數達到233起;國內融資總額約52.63億美金，同比下滑43.40%，融資事件數達到143起。
國內融資金額和融資數量下降，或由于隨着大量me too類藥物上市，在醫保談判後藥品價格驟降導致行業空間大幅縮水。
以PD-1/PD-L1爲例，截至目前，國內有超30余家企業參與了PD-1/PD-L1領域的競爭，上市的有8款PD-1單抗(2進口+6國産)和4款PD-L1單抗(2進口+2國産)。正在進行臨床以及申報臨床後等待批准的更是高達18家和9家。2021年醫保談判後，君實生物的特瑞普利、百濟神州的替雷利珠、信達生物的信迪利、恒瑞醫藥的卡瑞利珠均成功納入醫保，談判後的最新年費用在3.5~5萬元之間。東吳證券預計今年PD-1或降價至3.5萬元/年的水平，甚至可能低至3萬元，PD-1市場空間從千億規模大幅萎縮至300億元左右。
在藥品價格大幅下降的基礎上，去年11月，CDE發布《以臨床價值爲導向的抗腫瘤藥物臨慶研發指導原則》，在對照藥學/方案選擇上提出更高要求，限制大量重複甚至是me-worse的創新藥推向臨床，維護患者利益。在臨床門檻提高和市場格局變化下，低水平的重複創新將被逐步淘汰。因此，國內投融資數量與金額銳減。
生物醫藥行業的投融資是CXO行業發展主要風向標，然而生物醫藥行業一級市場投融資大幅下降的背景下，國內的CXO企業卻紛紛增加資本開支。根據浙商證券統計，按增速來看，陽光諾和同比增長214%，位居首位;之後分別是：美迪西147%、泰格醫藥136%、普洛藥業121%和博騰股份97%。2021年大部分國內CXO企業資本開支均呈現翻倍式增長，2020年同比增幅約67%。
不僅如此，叁星集團(Samsung)發表聲明稱將在沒來五年內向其業務投入超過3500億美元到芯片和生物制藥。目前其旗下的Samsung Biologics爲CDMO企業，擁有4200多名員工，90多個全球客戶。今年一季度營收5113億韓元(約合3.96億美元)，預計其4號工廠制造設施將在2022年10月之前部分投入運營，以支持6X 10000L的生産能力。
目前尚不清楚叁星這3500多億美元中有多少將直接用于其生物制藥業務。然而，叁星表示，其雇用8萬人的計劃只是冰山一角，其擴張將通過其供應商和間接創造100萬個工作崗位。
不難看出，隨着叁星的加入，在供給增加，需求減少的情況下，CXO行業也將更“卷”。
就估值而言，根據申萬統計，截至2022年5月10日，整體市盈率爲48倍，低于82倍的曆史中位數，處于7%的曆史估值低分位。但是歸根結底CXO行業屬于代加工行業，倘若市場空間見頂，估值達到20多倍，與其他制造業相仿的水平，也是極有可能的。
雖然方達控股背靠泰格醫藥，在供應鏈方面擁有優勢，但近幾年在資本的哺育下，國內CXO行業已經形成“一超多強”的競爭格局，大本營位于美國的方達控股，要在國內實現高速增長顯然難度不小。除此之外，由于方達控股60%以上的營收來自于美國，中美關系的發展動向也對公司的發展有着重大的影響。