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和黃醫藥(HCM.US):18個月內會有多個新藥推向市場,回港上市只是時間問題

發布 2020-8-6 下午11:38
© Reuters.  和黃醫藥(HCM.US):18個月內會有多個新藥推向市場,回港上市只是時間問題

智通財經APP獲悉,在倫交所與納斯達克兩地上市的和黃醫藥(HCM.US)8月5日在召開2020年上半年業績發佈會,並一同公佈了關鍵臨牀項目和商業化發展的最新進展。

財報數據顯示,報告期內,集團營收爲1.07億美元,同比增長4.5%。其中,商業平臺營收爲9900萬美元,同比增長4.3%;創新平臺營收爲780萬美元,同比增長6.8%。歸母淨虧損4970萬美元,上年同期錄得歸母淨虧損4540萬美元。

截至2020年6月30日,和黃醫藥集團持有現金及現金等價物4994萬美元,總資產爲5.26億美元,總流動負債爲1.19億美元;未償還銀行貸款爲2680萬美元,可獲得的額外未使用銀行貸款總額爲1.193億美元。

財報之餘,業績會上該公司宣佈,用於治療間充質上皮轉化因子(“MET”)外顯子 14 跳躍突變的非小細胞肺癌(“NSCLC”)的沃利替尼(savolitinib)將被中國國家藥品監督管理局納入新藥上市優先審評;同時,在原有商業化合作的基礎上,修訂了與禮來子公司簽訂的呋喹替尼許可和合作協議。

根據 2020 年修正案的條款,禮來將繼續享有對愛優特® 在中國的獨家商業化權益,因而也將繼續在財務報表合併愛優特® 在華的銷售額。和黃醫藥將與禮來合作,共同推動愛優特®(呋喹替尼膠囊)在全中國的商業化活動。

對於業績與管線的推進,和黃醫藥主席杜志強表示:“索凡替尼和沃利替尼的新藥上市申請目前正在中國國家藥品監督管理局的審評過程中,我們現正通過新成立的專注於腫瘤的商業化團隊緊密籌備多項潛在產品上市,並將覆蓋中國大陸的所有省份。”

“我們期望在未來的12至18個月內會有多個創新腫瘤藥物推向市場,相信可以解決廣泛未滿足的醫療需求,令全球各地的廣大患者受益,並推動和黃醫藥進入新的發展階段。”

在業績會議上,和黃醫藥首席科學官蘇慰國就智通財經APP提及的“公司對雙抗或雙靶點的規劃”時,其表示聯合用藥是抗腫瘤治療的趨勢,基於科學和作用機制設計的雙抗或雙靶點小分子化合物(eg HMPL-306)是公司研發的重點之一。

因爲HMPL-306是一款異檸檬酸脫氫酶(IDH)1/2雙重抑制劑,是和黃醫藥第9個自主研發的創新腫瘤藥物。IDH1/2突變可導致DNA和組蛋白的異常高甲基化,從而引起表觀遺傳異常修飾改變而影響某些相關基因的轉錄表達,進而導致腫瘤的發生。據瞭解,HMPL-306有望解決潛在IDH突變體轉化,將IDH1轉化爲IDH2,或反之。目前,該產品在中國的1期臨牀試驗已於7月下旬完成首位患者給藥,該公司計劃在未來半年在美國提交其IND並啓動1期臨牀。

最後,和黃醫藥首席執行官賀雋還透露,該集團是一間以香港爲基地、主要在內地營運的公司,在香港上市也是很正常,只是時間問題。

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