智通財經APP獲悉，東曜藥業股份有限公司(01875)宣佈，TAB008(樸欣汀®;Pusintin®)的隨機III期臨牀試驗最近達到了預設的主要終點。公司將繼續如期推進TAB008的新藥申請(NDA)。
TAB008是一種抗血管內皮細胞生長因子單克隆抗體(抗VEGF mAb)藥物“貝伐珠單抗(bevacizumab)”的在研生物類似藥。貝伐珠單抗最早於2004年由美國食品藥品監督管理局批准上市，商品名爲Avastin®，在國外已取得轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、惡性膠質瘤、轉移性腎細胞癌、卵巢癌、乳腺癌、子宮頸癌等7種適應症。
根據弗若斯特沙利文報告，2024年中國的貝伐珠單抗生物類似藥市場規模將達人民幣142億元，市場需求極大。
東曜藥業總經理黃純瑩表示：“我們對於TAB008(樸欣汀®;Pusintin®)III期臨牀試驗達到終點階段感到振奮，TAB008(樸欣汀®;Pusintin®)未來還有許多聯合療法及其他適應症的拓展機會，可滿足龐大的病人需求。在TAB008(樸欣汀®;Pusintin®)成功商業化後，預期將會爲我們帶來更大的利潤。未來，我們將繼續開發高技術壁壘和經濟價值的抗腫瘤新藥產品，提供適合且價格合理的產品組合。”
目前，東曜藥業有12項藥物處於研究開發階段，在自主創新開發藥物的同時，東曜藥業依託自身全產業價值鏈，建構了從研發、臨牀、生產到營銷的全產業鏈平臺，採用開放平臺業務模式，與產業價值鏈不同階段的生物醫藥企業及第三方開展策略合作。