智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告,近日,公司子公司北京盛迪醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的SHR-1918注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單,公示期7日。該藥品擬定適應症(或功能主治):用於治療純合子家族性高膽固醇血癥。
SHR-1918注射液是公司自主研發的血管生成素樣蛋白3(ANGPTL3)單克隆抗體,通過抑制ANGPTL3的活性,從而降低血清中的甘油三酯(TG)和LDL-C水平。經查詢,全球範圍內同靶點藥物有再生元公司的EVKEEZA®(evinacumab-dgnb)獲批上市,該產品2023年全球銷售額約爲8,100萬美元。截至目前,SHR-1918注射液相關項目累計已投入研發費用約12,009萬元。