智通財經APP獲悉,4月29日,和黃醫藥(HCM.US)宣布在中國啓動了一項其高選擇性和強效PI3Kδ抑制劑 — HMPL-689的II期注冊意向臨床試驗,HMPL-689是一種新型、選擇性的強效口服PI3Kδ異構體抑制劑。該研究用于治療複發性或難治性濾泡性淋巴瘤("FL")和邊緣區淋巴瘤("MZL")患者,FL及MZL均屬非霍奇金淋巴瘤("NHL")的亞型。首批受試者已于今天接受給藥治療。
該研究是一項多中心、單臂、開放標簽的臨床試驗,旨在評估HMPL-689單藥每日一次口服治療在約100例複發性/難治性濾泡性淋巴瘤患者及約80例複發性/難治性邊緣區淋巴瘤患者中的療效和安全性,目前該研究正在中國超過35個臨床中心開展。
據悉,和黃醫藥已經啓動了大規模、面向全球的HMPL-689臨床開發計劃。除了目前在中國正在進行的II期臨床試驗和支持性I期臨床試驗外,HMPL-689于美國和歐洲的I/Ib期臨床試驗亦在進行中,用于治療複發或難治性非霍奇金淋巴瘤患者。
和黃醫藥目前擁有HMPL-689在全球範圍內的所有權利。