智通財經APP訊，歸創通橋-B(02190)公佈，由該集團自主研發的ZYLOX® Penguin靜至髂靜脈支架系統獲國家藥監局(NMPA)批准上市。這標誌着該公司佈局外周靜脈疾病介入治療整體解決方案再次取得里程碑式的進展，並進一步鞏固其在外周血管介入領域的市場地位和影響力。截至本公告日期，該公司已在中華人民共和國就合共36款產品獲得國家藥監局批准。
ZYLOX® Penguin靜至髂靜脈支架系統是由該集團與重慶醫科大學附屬第一醫院合作開發的創新醫工結合產品。該產品擁有8項發明專利，專爲髂靜脈壓迫所致的下肢、盆腔靜脈迴流障礙性疾病而設計。ZYLOX® Penguin靜至髂靜脈支架系統採用斜口設計、錐形漸變、集成結構三大設計，旨在降低血栓形成的風險，同時確保順應血管的自然變徑。ZYLOX® Penguin靜至髂靜脈支架系統擁有卓越的貼壁性和漸變的慢性擴張力，近心端閉環結構提供強大的支撐力，遠心端開環結構則提供優異的順應性。
ZYLOX® Penguin靜至髂靜脈支架系統上市前臨牀註冊試驗由重慶醫科大學附屬第一醫院的趙渝教授擔任組長單位，歷時10個月共納入全國14家頂級臨牀中心的161例手術，術後12個月靶血管的通暢率達到100%。這一出色的臨牀試驗效果，充分證明了該產品的安全性和有效性。
髂靜脈壓迫綜合徵(Iliac Vein Compression Syndrome, IVCS)，是一種由髂靜脈受到壓迫導致的血液循環障礙。主要症狀包括腿部疼痛、腫脹，有時伴有深靜脈血栓形成。髂靜脈壓迫綜合徵的治療方案主要包括藥物治療、外科治療及血管介入治療。目前，利用髂靜脈支架的介入治療已經成爲治療IVCS的主要方法。