智通財經APP獲悉,中信證券發布研究報告稱,維持百濟神州(06160)“買入”評級,目標價261港元,認爲公司合理估值約爲409.47億美元。
中信證券主要觀點如下:
業績符合預期,2021Q2産品收入較去年同期翻倍增長。
公司2021H1實現産品收入2.447億美元,其中2021Q2實現産品收入1.386億美元,相較去年同期增長111%。此外,2021Q1、2021Q2分別獲得諾華4.998/0.114億美元合作項目預付款的部分確認。
新納入醫保産品進院數量顯著增加,替雷利珠單抗上半年實現銷售額約8億元。
自2021年3月新醫保目錄開始執行以來,替雷利珠、澤布替尼和地舒單抗市場需求顯著增加,2021Q2進院數量分別達到納入醫保前的約13倍、28倍和23倍,預計後續銷售額有望維持高速增長。其中2021Q2替雷利珠、澤布替尼分別實現收入0.749億(同比+155%,環比+53%)、0.424億美元(同比+508%,環比+92%),地舒單抗實現收入330萬美元(2020年7月開始商業化)。
此外,澤布替尼2021Q2美國收入15.9百萬美元,同比增長56.8%,海外銷售快速放量。公司第叁款自研産品帕米帕利于2021年5月開始銷售,2021Q2實現銷售額220萬美元。下半年醫保談判,替雷利珠新獲批的一線鱗狀/非鱗狀NSCLC、二線肝細胞癌新適應症以及帕米帕利有望納入醫保後加速放量。百時美施貴寶合作銷售産品收入爲0.134億美元。
澤布替尼用于治療CLL/SLL的兩項全球III期試驗中期分析取得積極結果,有望搶占近百億美元市場。
4月28日,澤布替尼對比伊布替尼用于治療R/RCLL/SLL患者的頭對頭全球3期臨床試驗(ALPINE)在中期分析取得積極結果,達到療效主要終點及安全性相關的次要終點,表明其best-in-class的潛力。本次澤布替尼挑戰伊布替尼成功,預計市場空間將大幅提升,商業價值巨大。7月30日,澤布替尼對比B+R療法用于一線CL/SLL的3期臨床試驗(SEQUOIA)取得積極主要結果,有望將澤布替尼的治療線數提前,患者人數大幅擴大。伊布替尼2020年銷售額94.42億美元,近五年CAGR達32.29%,增長迅猛。其中CLL/SLL是其最重要,銷售額最大的適應症。該行預計澤布替尼有望憑借療效及安全性優勢在新適應症上市後迅速放量,搶占伊布替尼一定的市場份額。
研發迎來收獲期,早期管線臨床進展順利。
2021Q2研發費用爲3.56億美元,同比+24.5%。高強度的研發投入下,公司研發進展順利。
1)澤布替尼WM新適應症NDA獲NMPA受理;針對MZL新適應症sNDA獲FDA受理,預計下半年獲批;針對MCL適應症在加拿大獲批;目前除中國和美國外,澤布替尼已在智利、以色列和阿聯酋上市用于MCL適應症。迄今爲止,澤布替尼相關上市申請在20多個國家或地區完成遞交工作。公司預計將于下半年報告SEQUOIA的III期試驗結果,將在2022年報告ALPINE試驗的進一步結果。
2)替雷利珠單抗(PD-1)國內新增非鱗狀NSCLC一線治療及肝細胞癌二線治療,目前針對二線食管鱗癌、MSI-H/dMMR新適應症已獲CDE受理;3)帕米帕利針對晚期卵巢癌、輸卵管癌與原發性腹膜癌的適應症已獲批。4)其他研發管線布局TIGIT、Bcl-2、OX40、PI3Kδ、HPK1等新穎靶點的開發項目進展順利。其中進度最快的TIGIT單抗聯合替雷利珠對比度伐利尤單抗同步放化療用于治療一線NSCLC的III期臨床試驗已啓動患者入組。
費用控制合理,現金儲備豐富。
2021Q2公司銷售、一般及行政管理費用2.323億美元,同比增加1.083億美元,主要由于員工人數增加,研究和開發活動費用增加,擴大全球商業化團隊規模的相關費用增加以及研發相關股權獎勵支出增加所致。截至2021年6月30日,公司現金、現金等價物、受限資金和短期投資共44億美元,充沛的現金儲備將保障公司持續加大研發投入,豐富産品管線。