智通財經APP獲悉,Ocugen(OCGN.US)周四盤初跌近17%,報7.73美元。該公司周四表示,基于美國食品藥品監督管理局(FDA)的建議,該公司決定將不再向美國FDA尋求Covaxin疫苗的緊急使用授權(EUA),而是打算申請該疫苗在美國的全面批准。Ocugen表示,美國FDA還要求提供更多材料,其中包括額外的臨床試驗數據來支持Covaxin疫苗的上市申請。
據悉,Ocugen正在與Bharat Biotech合作,爲美國市場共同開發Covaxin疫苗。此外,Ocugen最近獲得了該疫苗在加拿大的獨家銷售權,並已開始與加拿大衛生部討論獲得監管批准的事宜。