智通財經APP獲悉，5月8日，禮來(LLY.US)旗下Loxo Oncology公司Retevmo（selpercatinib，LOXO-292）膠囊獲FDA批准上市，成爲獲批的首個高選擇性RET單激酶抑制劑。
FDA批准Retevmo膠囊用於治療三種患者，分別是成人轉移性RET融合陽性NSCLC患者，需要系統治療的成人及12歲以上兒科晚期或轉移性RET突變陽性甲狀腺髓樣癌患者，以及放射性碘難治的需要系統治療的成人及12歲以上兒科晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌患者。
selpercatinib是FDA批准的首個高選擇性RET單激酶抑制劑，禮來對該藥的定價爲20600美元/月。此前上市的RET抑制劑，比如凡德他尼、卡博替尼都屬於多激酶抑制劑，不僅抑制RET蛋白信號，同時會抑制VEGFR、EGFR等其他蛋白。
據瞭解，selpercatinib曾在2018年獲得FDA授予的突破性療法資格，用於接受含鉑化療以及PD-1/PD-L1免疫治療後病情進展、需要全身治療轉移性RET融合陽性NSCLC患者，以及既往接受治療後病情進展且沒有可接受的替代治療選擇、需要系統治療的RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）患者。