智通財經APP獲悉,Moderna Inc (NASDAQ:MRNA)表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)需要更多時間來審查該公司對12-17歲人群使用新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)申請。
FDA表示,需要更多的時間來審查最近有關疫苗引起心肌炎風險的國際數據。 這項對12-17歲人群使用100µg劑量水平的疫苗評估不會在 2022 年 1 月之前完成。
在審查完成之前,Moderna決定推遲6 - 11歲年齡組50µg劑量水平的緊急使用授權申請。
Moderna 名爲MRNA -1273的新冠疫苗目前已獲得監管許可,可用于18歲以上的人群。 四個多月前,該公司宣布向FDA申請對青少年使用新冠疫苗的緊急使用授權。