智通財經APP獲悉,8月26日,萬春醫藥(BYSI.US)與恒瑞醫藥共同宣布,就萬春醫藥的核心品種First in Class新藥普那布林在大中華地區的獨家商業化、臨床開發和股權投資達成重磅戰略合作。
根據協議,雙方的合作主要內容和條款包括:
1.商業化合作:
1) 商業化權益:萬春醫藥授予恒瑞醫藥針對普那布林在大中華地區的獨家商業化權益;萬春醫藥在收到銷售回款後,將依據每季度淨銷售額數據向恒瑞醫藥支付商業化費用,具體商業化費用由雙方另行約定。
2) 開發注冊及銷售裏程碑付款:合同簽署後,恒瑞醫藥將支付萬春醫藥首付款加裏程碑費用總額不超過13億元人民幣,其中一次性支付萬春醫藥首付款2億元人民幣,並在達到相應的研發裏程碑和商業化裏程碑時向萬春醫藥支付總額不超過11億元人民幣的費用。
2.臨床研究與開發:
1)已經開展和已經完成的普那布林的臨床開發(包括普那布林聯合多西他賽治療非小細胞肺癌二叁線患者,普那布林聯合G-CSF類藥物預防CIN)由萬春醫藥負責,相應研發費用100%由萬春醫藥承擔。
2)雙方同意普那布林在大中華區的後續研發由雙方共同負責執行,同時雙方各支付50%的研究費用。
3.股權投資:恒瑞醫藥以1億元人民幣認購萬春醫藥的股份,萬春醫藥在完成本輪融資後,恒瑞醫藥對其持股占比不低于2.5%。萬春醫藥此輪投前估值36億元。
資料顯示,普那布林是一種新型免疫抗腫瘤藥物,已達到NDA申報階段。2020年9月, 普那布林先後獲得中、美藥監機構在預防CIN(化療引起的中性粒細胞減少症)領域的“突破性治療品種”雙認定。2021年,普那布林的CIN適應症NDA申請先後獲得美、中受理並被授予“優先審評”資格,同年8月普那布林宣布在非小細胞肺癌二叁線患者(EGFR野生型)的全球叁期臨床研究中達到總生存期的主要終點,並計劃于2022年上半年提交該項適應症的NDA申請。