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Q3扣非增速放緩、研發管線青黃不接 麗珠醫藥(01513)拿什麼撐起AH 551億市值?

發布 2020-10-27 上午05:40
© Reuters.  Q3扣非增速放緩、研發管線青黃不接 麗珠醫藥(01513)拿什麼撐起AH 551億市值?

一份好的業績報告,不僅要包括靚麗的數據,還要包含持續成長的能力。有些企業表面上業績很好,但是其持續成長能力卻未必經得起推敲。

智通財經APP瞭解到,10月23日,麗珠醫藥(01513)發佈三季度業績報告。從三季報來看,由於艾普拉唑以及檢測試劑銷量提升,麗珠醫藥業績還算可以。但是隨着疫苗的上市,檢測試劑銷量或將大幅下滑,而麗珠單抗的研發進度相對較慢,短期內麗珠醫藥的業績只能靠艾普拉唑和亮丙瑞林。

三季度扣非增速放緩

數據顯示,2020前三季度實現收入79.26億元,同比增長8.64%,歸母淨利潤14.22億元,同比增長36.71%;扣非後歸母淨利潤11.79億元,同比增長23.15%。單三季度實現收入28.3億元,同比增長20.14%,歸母淨利潤4.17億元,同比增長38.52%,扣非後歸母淨利潤3.44億元,同比增長15.28%。

按歸母淨利潤口徑來看,麗珠的業績確實不錯,業績增長幅度進一步加大;但是從扣非口徑來看,增幅有所放緩降。

非經常性損益大增來源有兩點,一方面,政府補貼的增加使麗珠的其他收益從去年的1.27億增長40.63%至1.77億元;另一方面,麗珠出售江蘇尼科醫療器械有限公司股權獲得投資收益1.2億元,而去年同期投資收益爲-1398萬元。

整體來看,公司業績提升主要由於抗體檢測試劑、抗病毒顆粒的市場銷售大幅度增長,以及注射用艾普拉唑鈉快速上量。

分產品板塊來看,化學制劑板塊實現銷售收入40.03億元,同比增長1.83%。其中消化道產品實現收入17.74億元,同比增長28.30%;促性腺激素產品實現收入14.36億元,同比降低0.15%;抗微生物產品實現收入3.02億元,同比降低31.40%;心腦血管產品實現收入2.17億元,同比降低1.6%。天風證券預計,消化道產品收入大幅提升是艾普拉唑快速放量所致。

原料藥及中間體板塊共計實現銷售收入18.01億元,同比增長1.60%。中藥製劑產品實現收入9.21億元,同比下降7.95%。診斷試劑及設備共計實現銷售收入11.66億元,同比增長112.40%,增速較二季度的143.55%有所放緩。

儘管診斷試劑及設備收入今年實現大幅度的提升,但和所有檢測試劑一樣,該業務收入可持續性低。

診斷試劑持續性差,亮丙瑞林高增長存疑

自2015年以來,麗珠的診斷試劑及設備業務增長相對穩定,毛利率也持續向好。2019年,麗珠的診斷試劑及設備業務實現營業收入7.54億元,同比增長8.18%,佔總營業收入的6.3%。

今年受公共衛生事件的影響,上半年麗珠醫藥的診斷試劑及設備實現營業收入8.89億元,同比增長143.55%,佔公司營業收入的17.55%。三季度各國公共衛生事件有所控制,抗體檢測試劑需求略降,整體增速有所下滑,但從目前來看,部分國家公共衛生事件二次爆發,因此今年四季度,麗珠的診斷試劑及設備的增速有望回升。

在此背景下,10月17日麗珠醫藥發佈公告稱,公司擬分拆麗珠試劑A股上市的議案獲得香港聯交所上市委員會同意,未來麗珠試劑單獨上市可以深化公司的診斷試劑佈局,提升整體競爭力。

但是值得注意的是,剔除今年公共衛生事件的影響,2019年診斷試劑及設備業務僅佔公司總業務的6.3%;隨着公共衛生事件的控制,抗體檢測試劑需求勢必大幅下滑,而今年由於需求旺盛,導致業績基數高,因此一旦公共衛生事件得以控制,該業務增速必然大幅下滑,而今年前三季度該業務佔公司總營收比例的17.55%,因此該業務一旦大幅下滑,必然影響麗珠醫藥的業績。

除了診斷試劑及設備業務外,近兩年麗珠主要靠艾普拉唑和亮丙瑞林。數據顯示,麗珠的艾普拉唑和亮丙瑞林從2015年的佔營收比例的7.3%提升至2019年的20.4%,2020年上半年,艾普拉唑和亮丙瑞林收入合計達到12億,佔比達到23.67%。

麗珠醫藥的艾普拉唑近幾年增長勢頭之所以如此猛,一方面歸功於其產品本身比第一代PPIs效果更好,存在替代作用;另一方面,2019年麗珠醫藥的艾普拉唑被納入醫保(2021年21月31日到期),因此產品實現快速放量。由此可見在醫保到期前,艾普拉唑確實更持續給麗珠醫藥帶來不錯的業績增速,但醫保到期後,需注意艾普拉唑能否繼續進醫保以及進醫保價格是否下降的問題。

另外,公司目前的另一重要產品亮丙瑞林爲醫保乙類用藥,2015至2019年期間,該產品增速均維持在20%以上,而今年中報數據顯示,亮丙瑞林實現營收5.36億元,同比增長17.26%。值得注意的是,由於今年上半年受公共衛生事件影響,因此可能造成該產品增速下滑,未來能否繼續維持高增長,需要進一步跟進。

儘管目前艾普拉唑和亮丙瑞林是麗珠醫藥的重磅產品,但基本上所有的產品均有產品生命週期,因此看一家企業能否持續增長,還要重點關注其在研管線。

從麗珠披露的數據來看,其在研產品涉及單抗平臺和微球平臺。

在研管線要麼市場空間小,要麼進度慢

單抗方面,目前麗珠的單抗平臺在研品種8項,其中重組人絨促性素(hGC)正在申報生產,6月初已經通過現場覈查;1L-6R單抗已經Ⅲ期臨牀試驗接近尾聲,PD-1單抗正在進行胸腺癌Ⅰb/Ⅱ期臨牀,非小細胞肺癌Ⅰb期臨牀,其他產品均相對早期。

目前全球僅Merck serono一家上市銷售重組人絨促性素,根據樣本醫院數據顯示,中國人絨促性素注射劑2019年達到6890萬元,增速由2016年的26%回落至2019年的1%。從市場銷售數據來看,這個產品並非大品種,雖然國內僅麗珠一家申報生產,但是空間有限。

1L-6R方面,全年求首個1L-6R單抗是羅氏的託珠單抗,2019年託珠單抗銷售額爲23.11億瑞士法郎。不過羅氏在中國的銷售團隊並不完善,所以銷售額並不高。根據PDB數據來看,託珠單抗2019年國內樣本醫院銷售額2007萬元,儘管國內樣本數據銷售金額很小,但不可否認的是1L-6R單抗確實是一款重磅藥,國內潛在空間巨大。

如此大的一塊蛋糕,自然引發巨頭們分割。資料顯示,截至7月10日數據,國內共四家企業託珠單抗類似物處於Ⅲ期臨牀,這四家企業分別爲百奧泰、金宇生物、麗珠單抗、海正藥業。根據國盛證券預測,麗珠單抗有望在2022年獲批,因此近期內也無法給公司帶來業績。

PD-1就不用說了,熱門靶點通常也意味着競爭十分激烈,國內已經上市的有信達的信迪力單抗、恆瑞的卡瑞麗珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗,在研企業更是超過100家。

與此同時,2019年信迪力單抗降價60%進入醫保,今年年底,醫保談判又要拉開序幕,屆時四家國產藥企同時醫保談判,醫保局的議價能力進一步增強,PD-1再次降價在所難免。而麗珠單抗的PD-1目前還處於Ⅰb/Ⅱ期,短期內很難實現營業收入。由此可見,單抗平臺看似產品多,但短期內很難看到業績成效。

微球平臺一直是麗珠醫藥的一大賣點,除了亮丙瑞林微球(1個月)已上市外,在研項目共6項。其中,注射用醋酸曲普瑞林微球(1個月緩釋)處於Ⅲ期臨牀研究,注射用阿立哌唑微球(1個月緩釋)處於1期臨牀研究,亮丙瑞林微球(3個月緩釋)1期完成倫理審批,注射用醋酸奧曲肽微球註冊審評中,注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球完成藥學及臨牀前硏究,醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑(1個月緩釋)處於藥學研究工藝優化階段。

奧曲肽octreotide是一種人工合成的八肽氨基酸,其抑制生長激素、胰高血糖素和胰島素的作用較強,半衰期較天然生長抑素長30倍。目前國內上市的奧曲肽製劑主要有注射用微球和靜脈/皮下注射液,其中微球只有原硏諾華上市,靜脈/皮下注射液有多家企業。

根據PDB,奧曲肽注射液(包括注射用微球和靜脈/皮下注射液)2019年樣本醫院銷售額7.18億元,同比增長12.06%,其中,諾華奧曲肽微球2019年樣本醫院銷售額爲1億元,其他注射劑型銷售額約6.18億元。

根據奧曲肽微球說明書,微球適用於症狀已用皮下注射液充分控制的患者,故微球的市場空間是由奧曲肽注射液患者轉化而來,由此可見,儘管奧曲肽微球看起來很美好,實際上其市場空間有限,對麗珠醫藥的業績貢獻也十分有限。

綜上來看,儘管麗珠業績增速依然十分亮眼,但仔細研究發現,其診斷試劑產品由於是公共衛生事件的受益品,公共衛生事件結束後將面臨大幅下滑的風險。其他產品中,經過分析後,在2021年之前,艾普拉唑系列的確定性相對較高,公司的另一重磅產品,亮丙瑞林能否持續維持高增長需要打個問號。其在研產品中,進度快的市場空間都相對較小,對公司業績貢獻十分有限,而大品種則進度緩慢,短期也無法給公司貢獻利潤。

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