智通財經APP訊,華北製藥(600812.SH)發佈公告,近日,公司下屬控股子公司華北製藥華坤河北生物技術有限公司(“華坤公司”)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的恩曲他濱丙酚替諾福韋片(II)(200mg/25mg)《藥品註冊證書》。
恩曲他濱丙酚替諾福韋片(II)適用於與其他抗反轉錄病毒藥物聯用,治療成年和青少年(年齡12歲及以上且體重至少爲35kg)的人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。也適用於有HIV-1感染風險的成人和體重至少35kg的青少年的暴露前預防,以降低因高風險性行爲感染HIV-1的風險。恩曲他濱丙酚替諾福韋片(II)通過兩種不同的機制發揮作用,其中一種是抑制逆轉錄酶的活性,從而阻止病毒從RNA合成DNA的過程,另一種機制是抑制病毒的DNA鏈延伸,遏制病毒基因組的完整複製。
此次華坤公司獲得恩曲他濱丙酚替諾福韋片(II)《藥品註冊證書》,是對其抗病毒產品的進一步補充,豐富了公司的產品線。