匹茲堡 - 市值150億美元的製藥公司Viatris Inc. (NASDAQ: VTRS)在過去六個月股價上漲近28%，該公司宣布發表了其Phase 2b CARE研究結果，該研究評估了cenerimod這種用於治療中度至重度系統性紅斑狼瘡(SLE)的研究藥物。根據InvestingPro分析，該公司目前估值似乎被低估，訂閱用戶可獲得更多ProTips。發表在Lancet Rheumatology上的研究結果顯示，在穩定的背景治療下，4毫克劑量的cenerimod相比安慰劑在改善SLE疾病活動方面提供了臨床意義上的顯著改善。
CARE研究是一項雙盲、安慰劑對照試驗，涉及18-75歲的SLE成年患者。在篩選的810名患者中，427名被隨機分配接受不同劑量的cenerimod或安慰劑，為期12個月。主要終點是從基線到第6個月改良版SLE疾病活動指數2000 (mSLEDAI-2K)評分的變化。
在6個月時，4毫克cenerimod組在mSLEDAI-2K評分的基線變化上顯示最顯著的改善。亞組分析表明，具有高IFN-1基因表達特徵的患者經歷了更大程度的疾病活動減少。Cenerimod在6個月後還顯著降低了IFN-γ相關蛋白和IFN-1蛋白及基因表達特徵生物標誌物，這與在IFN-1高表達人群中觀察到的更強臨床反應相一致。
在12個月的治療和隨訪期間，大多數不良事件為輕度至中度，沒有與cenerimod相關的嚴重不良事件。該藥物在所有劑量下均耐受良好。
這些發現為正在進行的Phase 3 OPUS計劃提供了信息，該計劃旨在進一步評估cenerimod在SLE患者中的療效、安全性和耐受性。Viatris年收入超過150億美元，分析師預計今年淨利潤將增長，公司繼續展示強勁的財務基本面。欲深入了解Viatris的財務健康和增長前景，包括獨家ProTips和全面分析，請訪問InvestingPro，那裡有涵蓋1,400多只頂級股票的詳細研究報告。
SLE是一種自身免疫疾病，導致免疫系統異常，包括淋巴細胞激活和炎症細胞因子通路。Cenerimod作為一種口服S1P1受體調節劑，旨在通過其免疫調節作用來解決SLE的發病機制。
Viatris領導的cenerimod作為SLE治療潛力的研究已獲得美國食品和藥物管理局的快速通道資格，突顯了這種複雜疾病新治療選擇的需求。
本文基於Viatris Inc.發布的關於CARE研究結果發表的新聞稿。
在其他近期新聞中，Viatris Inc.報告了2024年第三季度強勁的財務業績，總收入達到38億美元，運營收入增長3%。調整後的EBITDA增長4%至13億美元，調整後每股收益增長6%至0.75美元。公司的表現進一步突顯了8.66億美元的自由現金流生成和約19億美元的顯著債務償還。
Viatris還與Lexicon Pharmaceuticals簽訂了sotagliflozin的許可協議，增強了其心血管產品組合。儘管第四季度可能面臨產品季節性和競爭加劇的挑戰，但Viatris在MENA和新興亞洲地區的強勁表現，以及selatogrel和Cenerimod的持續試驗，繼續展現出前景。
在其年度股東大會上，Viatris獲得了股票激勵計劃修正案的批准，包括增加4900萬股可發行股票。然而，公司的高管薪酬提案被股東否決。會議還確認了十二名董事提名人的選舉，並批准選擇Deloitte & Touche LLP作為公司截至2024年12月31日財政年度的獨立註冊公共會計師事務所。這些都是Viatris Inc.最近的發展。
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