加利福尼亞州紅木城和麻薩諸塞州波士頓 - 專注於開發同種異體伽馬三角T細胞療法的生物技術公司Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET)已開始對狼瘡性腎炎(LN)患者進行第一階段臨床試驗，首位參與者現已接受給藥。該公司以其在自身免疫疾病和癌症領域的工作而聞名，預計將在2025年上半年獲得初步試驗數據。
這項試驗是Adicet Bio更廣泛研究努力的一部分，旨在探索其研究性療法ADI-001的潛力。ADI-001是一種通過抗CD20 CAR靶向B細胞的同種異體伽馬三角CAR T細胞療法。美國食品和藥物管理局(FDA)已授予ADI-001快速通道資格，用於潛在治療復發/難治性III級或IV級狼瘡性腎炎，突顯了這一領域對新治療選擇的迫切需求。
第一階段研究結構包括四個獨立的臂，招募患有各種自身免疫疾病的患者。除狼瘡性腎炎外，試驗還將包括系統性紅斑狼瘡(SLE)、系統性硬化症(SSc)、特發性炎症性肌病(IIM)、僵人綜合症(SPS)和抗中性粒細胞細胞質自身抗體(ANCA)相關性血管炎(AAV)。主要目標是評估ADI-001的安全性和耐受性，次要目標包括測量細胞動力學、藥效學、自身抗體滴度的變化和疾病活動評分。
Adicet Bio預計將在2025年第一季度開始招募SLE、SSc、IIM和SPS患者，並在2025年下半年招募AAV患者。臨床試驗點目前已開放招募，預計不久將有更多試驗點加入。
該公司的策略旨在利用ADI-001在非霍奇金淋巴瘤中展示的潛力，在該疾病中，它顯示出強大的組織遷移能力，並在外周血和次級淋巴組織中完全清除CD19+ B細胞，為多種自身免疫疾病提供變革性的現成治療。
這一公告基於Adicet Bio, Inc.的新聞稿聲明，不包括任何促銷內容或對公司聲明的認可。所呈現的信息反映了臨床試驗的當前階段和公司的監管里程碑。
在其他近期新聞中，Adicet Bio在臨床試驗和財務運營方面取得了顯著進展。該公司修訂了與Pacific Western Bank的貸款協議，為管理其財務資源和對其上海子公司的投資提供了更大的靈活性。Adicet Bio還獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准，將ADI-001的第一階段試驗擴大到包括兩種額外的自身免疫疾病：特發性炎症性肌病和僵人綜合症。
這次擴展將Adicet Bio的臨床項目擴大到六種自身免疫適應症。此外，該公司報告了GLEAN第一階段研究的積極生物標誌物數據，顯示ADI-001導致B細胞的消除，這對自身免疫疾病的治療是一個有希望的發展。分析師公司Guggenheim和H.C. Wainwright分別維持了對Adicet Bio的買入和中性評級，而Canaccord Genuity和Jones Trading則調整了對該公司的目標價格。
Adicet Bio還在為另一個有前景的候選藥物ADI-270的第一階段研究做準備，該藥物針對轉移性或晚期透明細胞腎細胞癌。這項研究的初步數據預計將在2025年上半年公布。最後，Adicet Bio通過任命風濕病學、免疫學和藥物開發專家Lloyd Klickstein博士擴大了其董事會。這些是Adicet Bio的最新發展。
InvestingPro洞察
隨著Adicet Bio (NASDAQ: ACET)開始這項有前景的狼瘡性腎炎第一階段臨床試驗，投資者應該了解一些關鍵的財務指標和市場趨勢。根據InvestingPro數據，Adicet Bio的市值為78.03百萬美元，反映了其在生物技術板塊的當前地位。
InvestingPro提示強調，Adicet Bio的資產負債表上持有的現金多於債務，這對於資助其正在進行的臨床試驗和研究工作可能至關重要。鑑於公司專注於在競爭激烈的自身免疫疾病領域開發新型療法，這種財務穩定性尤為重要。
然而，值得注意的是，該公司目前尚未盈利，截至2023年第三季度的過去十二個月營業收入為負128.44百萬美元。這對處於研究和開發階段的生物技術公司來說並不罕見，但它強調了成功的臨床試驗對公司未來前景的重要性。
該股票最近的表現具有挑戰性，InvestingPro數據顯示一個月價格總回報為-34.7%，年初至今回報為-49.9%。這種波動性可能歸因於各種因素，包括市場條件和投資者對公司臨床進展的情緒。
對於考慮投資Adicet Bio的投資者來說，重要的是要注意InvestingPro提供了13個額外的提示，可能為公司的財務健康和市場地位提供進一步的洞察。這些額外的提示對那些希望在生物技術板塊做出明智投資決策的人來說可能很有價值。
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