新澤西州拉威 - 在美國和加拿大以外以MSD名義運營的默沙東公司(Merck & Co., Inc.)收到了歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)對其免疫療法藥物KEYTRUDA使用的正面意見。這項支持建議KEYTRUDA與培美曲塞和鉑類化療聯合使用，作為成人不可切除非上皮樣惡性胸膜間皮瘤(MPM)的一線治療方案。MPM是一種罕見且侵襲性強的癌症,影響肺部內膜。
CHMP的建議基於IND.227/KEYNOTE-483試驗的結果,該試驗顯示KEYTRUDA加化療與單獨化療相比,顯著改善了總生存期(OS)。歐盟委員會將審查CHMP對歐盟市場授權的意見,最終決定預計將在2024年第四季度做出。
KEYTRUDA在美國已獲批用於類似用途,此前的試驗顯示聯合療法使死亡風險降低21%,中位OS增加到17.3個月,而單獨化療為16.1個月。與化療相比,該治療還顯著改善了無進展生存期(PFS)和總體反應率(ORR)。
惡性間皮瘤通常與石棉接觸有關,估計在2022年全球造成超過25,000人死亡。CHMP意見所針對的非上皮樣形式的疾病與較差的生存結果相關,凸顯了該建議對歐洲患者的重要性。
KEYTRUDA是一種人源化單克隆抗體,通過增強免疫系統檢測和對抗腫瘤細胞的能力發揮作用。它阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用,激活可以靶向腫瘤和健康細胞的T淋巴細胞。
默沙東維持著一個強大的免疫腫瘤學臨床研究項目,有超過1,600項研究KEYTRUDA在各種癌症和治療環境中的應用。該項目旨在了解KEYTRUDA在癌症治療中的作用,並識別患者反應的預測因素,包括探索不同的生物標誌物。
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在其他近期新聞中,默沙東公司成為幾項值得注意的發展的主角。Jefferies將該公司的股票目標價提高至148美元,此舉是在默沙東從LaNova獲得臨床前PD1xVEGF療法的授權之後。這一舉措預計將增強默沙東的腫瘤學產品組合,並提高其在製藥市場的競爭力。
同時,默沙東與Alexion和AstraZeneca Rare Disease合作,宣布了KOSELUGO在成人神經纖維瘤病1型患者中的第三期KOMET試驗的積極結果。該試驗顯示客觀反應率顯著提高,表明KOSELUGO有潛力積極影響患者護理。
然而,BMO Capital Markets修訂了對默沙東的展望,由於擔心Gardasil疫苗在中國的表現而降低了目標價。Leerink Partners維持對默沙東股票的"優於大市"評級,承認Gardasil是影響投資者情緒的核心話題。
儘管面臨這些挑戰,默沙東報告2024年第三季度收入增長4%,達到16.7億美元,這得益於其癌症藥物KEYTRUDA的強勁銷售和WINREVAIR的推出。這些是近期塑造默沙東發展軌跡的發展之一。
InvestingPro 洞察
隨著默沙東公司(MRK)關於其KEYTRUDA藥物的積極消息傳來,投資者可能會發現InvestingPro數據和提示提供的額外背景信息很有價值。該公司的市值為2,488.1億美元,反映了其在製藥行業的重要地位。
一個InvestingPro提示強調,默沙東是製藥行業的主要參與者,這與該公司正在開發KEYTRUDA等創新治療方法的情況相符。默沙東過去十二個月631.7億美元的強勁收入,以及6.51%的收入增長率進一步支持了這一地位。
另一個相關的InvestingPro提示指出,默沙東已連續54年保持股息支付,即使在投資突破性療法時也展現了財務穩定性。該公司目前的股息收益率為3.13%,這可能對注重收入的投資者具有吸引力。
默沙東15.78的調整後市盈率表明,相對於其盈利而言,該股票可能被合理估值,特別是考慮到KEYTRUDA等治療方法的潛在增長。該公司76.59%的毛利率表明其產品線盈利能力強勁。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro提供了額外的提示和指標。目前,InvestingPro還有13個關於默沙東的提示,提供了對公司財務健康和市場地位的更深入洞察。
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