紐約 - 專注於眼科療法的生物製藥公司Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN)今日宣布，經獨立數據審查委員會(DRC)評估後，將終止其CHAPERONE研究。這項第三期臨床試驗旨在評估Eyenovia專有的藥物-設備組合治療兒童進行性近視的效果，但未能達到主要療效終點指標。
DRC在審查了252名患者的安全性和療效數據後得出結論，兩個活性治療組與安慰劑組之間在近視進展方面沒有顯著差異。儘管研究結果不如預期，但安全性分析顯示所有劑量（包括安慰劑）的耐受性良好，僅報告了輕微且不頻繁的不良事件。
Eyenovia首席執行官Michael Rowe對結果表示失望，但對參與試驗的參與者和醫療專業人員表示感謝。公司現在將全面審查數據，並考慮可能包括業務合併、反向併購或資產出售在內的戰略選擇。
Eyenovia目前的產品組合包括用於術後疼痛和炎症以及散瞳的治療方案，這些都利用了其Optejet給藥平台。該平台旨在提高安全性、易用性，並可能改善慢性眼前部疾病治療的依從性。
公司還有針對其他適應症（包括乾眼症）的許可和開發協議，這些都可能受益於Optejet技術。Eyenovia將在完成戰略評估後分享更多細節。
這則新聞基於新聞稿聲明，反映了Eyenovia關於其臨床試驗和未來業務考慮的最新進展。
在其他近期新聞中，生物製藥公司Eyenovia在其第三季度財報電話會議上報告了其產品供應和合作方面的重大進展。儘管2024年第三季度淨虧損為7.9 million美元，但Eyenovia即將公布針對兒童進行性近視的MicroPine產品的第三期療效數據讀出，並已推出MydCombi和Clobetasol，這些產品正顯示出強烈的興趣和療效。公司還在開發其第二代Optejet設備，承諾將提高製造效率，成本利潤率可達90%。與Formosa Pharmaceuticals、Senju Pharmaceuticals和SGN Nanopharma的合作正在進行中，以應對30億美元的美國乾眼市場。Eyenovia手頭現金約為7.2 million美元，最近的證券發行支持了10.7 million美元。這些是公司繼續擴大其產品組合和合作夥伴關係的最新進展。
InvestingPro 洞察
Eyenovia CHAPERONE研究的最近挫折對公司的市場表現產生了重大影響。根據InvestingPro數據，Eyenovia的股票在過去一週內大幅下跌了30.46%。這一急劇下跌與研究終止的公告相吻合，反映了投資者對公司未來前景的擔憂。
儘管試驗結果令人失望，但InvestingPro提示指出，分析師預計Eyenovia在本年度的銷售將會增長。這一預測可能與公司正在開發的其他產品有關，如利用Optejet給藥平台的術後疼痛和炎症治療。
然而，值得注意的是，Eyenovia目前處於虧損狀態，過去十二個月的毛利潤為負5.65 million美元。另一個InvestingPro提示指出，公司的現金消耗率也加劇了其財務壓力。這種財務壓力可能促使管理層決定探索戰略選擇，包括潛在的業務合併或資產出售。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro提供了Eyenovia的20個額外提示，在這些充滿挑戰的時期，為深入了解公司的財務健康和市場地位提供了更深入的見解。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。