加利福尼亞州庫比蒂諾 - 專注於開發中樞神經系統、炎症和心血管代謝疾病治療方案的生物製藥公司Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH)宣布其正在進行的精神分裂症治療藥物brilaroxazine研究取得進展。根據公司的最新消息，已有108名患者在開放標籤延伸(OLE)試驗中完成了一整年的治療，超過250名患者已達到六個月治療期。
OLE研究是更大規模RECOVER試驗的一部分，這是一項全球性努力，旨在評估brilaroxazine的療效和安全性。這些長期安全性數據對公司計劃向美國食品和藥物管理局(FDA)提交新藥申請(NDA)至關重要。
Reviva的首席執行官Laxminarayan Bhat博士對入組速度以及brilaroxazine在急性和穩定期精神分裂症患者中的耐受性表示滿意。公司預計將在2024年12月報告12個月安全性和有效性研究的頂線數據，完整的12個月長期安全性研究預計將於2025年第一季度結束。
Brilaroxazine是一種新型化學實體，針對與多種疾病（包括精神分裂症）相關的血清素和多巴胺受體。第3期RECOVER試驗此前報告了積極的頂線數據，顯示症狀領域和促炎細胞因子顯著減少，且副作用較小。
除精神分裂症外，Reviva還計劃探索brilaroxazine在其他神經精神疾病方面的潛力，如雙相障礙、重度抑鬱症和注意力缺陷多動障礙。在非臨床研究中，該藥物還顯示出對炎症性疾病如牛皮癬、肺動脈高壓和特發性肺纖維化的潛在療效，FDA已授予其治療後兩種疾病的孤兒藥資格。
公司的公告包含關於brilaroxazine臨床特徵和開發時間表的前瞻性陳述。投資者應注意，此類陳述涉及風險和不確定性，並基於可能會改變的當前預期。
這份關於OLE研究入組和進展的更新基於Reviva Pharmaceuticals的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，Reviva Pharmaceuticals報告了幾項重大進展。公司在治療精神分裂症的brilaroxazine第3期RECOVER試驗中取得了積極結果，達到了所有主要和次要終點。此外，Reviva獲得了brilaroxazine的美國和歐洲專利，進一步加強了其知識產權。
EF Hutton已開始對Reviva進行報導，給予買入評級，目標價為15.00美元。這種樂觀主要源於brilaroxazine的潛力，該公司對精神分裂症適應症應用了70%的成功概率因子。H.C. Wainwright也維持對Reviva的買入評級，但將12個月目標價調整為14美元。
公司已完成一次股票發行，售出約190萬股普通股。Reviva還準備在2026年第一季度提交新藥申請(NDA)，並計劃開發brilaroxazine用於其他神經精神適應症。這些都是Reviva Pharmaceuticals近期的發展。
InvestingPro見解
隨著Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH)推進其brilaroxazine的臨床試驗，投資者應考慮InvestingPro提供的一些關鍵財務指標和見解。
根據InvestingPro數據，Reviva的市值為33.44百萬美元，反映了其作為小型生物製藥公司的地位。這一估值與公司目前的藥物開發階段和其精神分裂症治療的潛在市場相符。
一個InvestingPro提示強調，Reviva的資產負債表上現金多於債務。這種財務狀況對於資助正在進行的臨床試驗和brilaroxazine的潛在商業化努力可能至關重要。此外，公司在過去一週內的價格總回報率達到9.21%，這可能表明隨著公司接近藥物開發的關鍵里程碑，投資者興趣正在增加。
然而，值得注意的是，Reviva目前尚未盈利，截至2023年第二季度的過去十二個月營業收入為負37.24百萬美元。這對處於開發階段的生物製藥公司來說是典型的，因為它們在藥物銷售產生收入之前大量投資於研究和臨床試驗。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro提供了額外的提示和見解。Reviva Pharmaceuticals還有12個更多的InvestingPro提示可用，這些提示可以幫助更深入地了解公司的財務健康狀況和市場地位，尤其是在公司朝著NDA提交邁進的過程中。
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