德克薩斯州奧斯汀 - 從事阿爾茨海默症治療藥物開發的生物科技公司Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA)發布了第三季度財務報告，並提供了其第三期臨床試驗的最新進展。該公司預計將在2024年底前發布評估調查藥物simufilam安全性和有效性的RETHINK-ALZ試驗的頂線數據。
已完成約800名患者入組的RETHINK-ALZ研究和已入組約1,100名患者的REFOCUS-ALZ研究均在進行中。這些試驗正在評估simufilam對輕度至中度阿爾茨海默症患者的效果，主要結果集中在認知和功能量表上。數據和安全監測委員會(DSMB)建議兩項研究均無需修改而繼續進行。
兩項研究共有約1,900名患者被隨機分配，RETHINK-ALZ的退出率為21%，REFOCUS-ALZ的退出率為25%。公司報告稱，RETHINK-ALZ的最後一位患者訪視已在幾週前完成，約635名患者已完成該研究。超過550名患者已完成REFOCUS-ALZ研究。
Cassava Sciences還指出，完成第三期研究的參與者中有相當大比例進入了開放標籤延伸研究，該研究旨在提供持續獲得simufilam的機會，並收集額外的長期數據。
在財務方面，Cassava報告截至2024年9月30日的第三季度淨虧損為2,790萬美元，即每股0.58美元。相比之下，2023年同期淨虧損為2,570萬美元，即每股0.61美元。公司的現金和現金等價物為1.49億美元，預計可支持運營至2026年。研究和開發費用較上年有所下降，主要是由於第三期臨床項目的患者入組已完成。
Cassava Sciences計劃支付4,000萬美元的SEC調查和解金，該款項已存入託管賬戶。公司估計其年底現金餘額將在1.17億至1.27億美元之間。
這些更新基於Cassava Sciences的新聞稿聲明，未對調查藥物的功效或潛力作出任何背書。
在其他近期新聞中，Cassava Sciences出現了重大進展。公司報告第一季度淨收入為2,500萬美元，相比去年同期2,430萬美元的淨虧損實現了顯著轉變。Cassava Sciences最近還同意就有關其阿爾茨海默症藥物試驗結果的誤導性陳述指控與美國證券交易委員會(SEC)達成4,000萬美元的和解。
此外，公司的阿爾茨海默症藥物試驗獲得了數據和安全監測委員會(DSMB)的第三次認可，允許其正在進行的第三期研究繼續進行，無需修改。公司還進行了領導層變動，任命Richard Barry為首席執行官，Claude Nicaise醫生為董事會主席。公司哀悼長期服務的董事會成員Sanford "Sandy" Robertson的離世，他的貢獻得到了廣泛認可。
Cassava Sciences將其阿爾茨海默症藥物試驗simufilam延長了額外36個月，以收集更多長期數據。在這些發展中，公司面臨法律挑戰，一名前顧問被指控在補助申請中作虛假陳述而被起訴。分析師對公司的看法不一，H.C. Wainwright維持中性評級，並將Cassava Sciences的目標價修訂為131.00美元，而Jones Trading則由於持續的法律調查將公司股票從買入降級為持有。這些是Cassava Sciences的近期發展。
InvestingPro 洞察
隨著Cassava Sciences (NASDAQ:SAVA)進行其關鍵的simufilam第三期臨床試驗，投資者密切關注公司的財務健康和市場表現。根據InvestingPro數據，SAVA的市值為12.7億美元，反映了市場對公司在阿爾茨海默症治療領域潛力的當前估值。
儘管報告了淨虧損，InvestingPro提示指出Cassava Sciences的資產負債表上現金多於債務，這與公司報告的1.49億美元現金狀況相符。這種強勁的流動性對於資助持續的臨床試驗和運營至2026年至關重要，正如文章中提到的。
公司的財務策略似乎謹慎，InvestingPro數據顯示流動資產超過短期債務。這個財務緩衝在Cassava Sciences準備支付4,000萬美元SEC調查和解金時尤為重要。
值得注意的是，雖然SAVA在過去五年中表現強勁，但InvestingPro提示指出股價經常與市場走向相反。這種波動性可能歸因於阿爾茨海默症藥物開發的高風險性質和待定的臨床試驗結果。
投資者應該意識到，Cassava Sciences目前尚未盈利，截至2024年第二季度的過去十二個月P/E比率為-82.93。此外，分析師預計公司今年不會盈利，這對於處於藥物開發後期階段的生物科技公司來說是典型的。
對於那些有興趣進行更深入分析的人，InvestingPro為SAVA提供了10個額外的提示，提供了更全面的公司財務健康和市場地位視角。
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