週四，H.C. Wainwright調整了對Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX)的展望，將目標價從之前的10.00美元下調至6.00美元，同時保持對該股票的買入評級。
這一調整是在諮詢委員會(AdCom)會議之後做出的，該會議討論了Lexicon的sotagliflozin用於治療慢性腎病(CKD)的1型糖尿病(T1D)患者。委員會對Lexicon定義的特定患者群體使用該藥物進行血糖控制的投票結果為3票贊成，11票反對。
昨天召開的AdCom會議對inTandem和SCORED研究的試驗設計和數據進行了全面審查。儘管多數投票為否定，但美國食品藥品監督管理局(FDA)此前曾表示願意考慮可能從sotagliflozin風險/收益概況中受益最大的新患者群體。這種靈活性使投票小組能夠討論數據是否顯示在各種eGFR類別中的益處而不增加風險。
在討論過程中，AdCom成員提供了他們投票的理由。雖然有七票明確反對，但H.C. Wainwright的分析師注意到，11票反對中有4票似乎認識到批准sotagliflozin用於eGFR值在≥60至
維持買入評級但降低目標價的決定主要受到從收入預測中排除Zynquista的影響，等待FDA對該藥物批准路徑的進一步澄清。分析師對即將到來的12月處方藥使用者費用法案(PDUFA)日期的結果預測表示謹慎。預計FDA將要求在批准的目標人群中進行新的研究，這可能導致補充新藥申請(sNDA)收到第二份完整回覆函(CRL)。
在其他最近的新聞中，Lexicon Pharmaceuticals在其運營方面取得了重大進展。該公司報告了其第3期SCORED臨床試驗的新發現，表明其藥物sotagliflozin對糖尿病腎病患者的腎臟益處。在財務更新方面，Lexicon披露2024年第二季度淨虧損為53.4百萬美元，收入為1.6百萬美元，主要來自INPEFA（sotagliflozin的上市形式）的銷售。
Lexicon還與Viatris簽訂了獨家許可協議，用於在美國和歐洲以外的地區商業化sotagliflozin，Viatris支付了25百萬美元的預付款，並有可能獲得額外的里程碑付款。分析師公司Piper Sandler和H.C. Wainwright對Lexicon保持積極評級，表明該公司藥物的潛力。
在其他發展方面，Jeffrey L. Wade結束了他作為總裁和首席運營官的任期，Kristen L. Alexander接任首席財務官職務。Lexicon正在為FDA對Zynquista的審查做準備，並已開始為sotagliflozin在肥厚型心肌病中的第3期SONATA試驗招募患者。該公司還預計在2025年第二季度前獲得LX9211在糖尿病周圍神經病變疼痛研究的頂線數據。
InvestingPro 洞察
儘管Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX)最近在sotagliflozin的AdCom會議上遭遇挫折，但InvestingPro數據揭示了該公司一些有趣的財務方面。截至2024年第二季度結束的過去十二個月，Lexicon的收入增長達到了驚人的794.59%，2024年第二季度的季度收入增長為419.56%。這一顯著增長與InvestingPro提示相符，分析師預計本年度銷售將增長。
然而，需要注意的是，Lexicon目前尚未盈利，過去十二個月的毛利為負60.97百萬美元。這反映在另一個InvestingPro提示中，該提示指出公司正在迅速消耗現金。鑑於AdCom決定後可能需要進行額外研究，這一信息尤為相關，可能會進一步加劇公司的財務壓力。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro為Lexicon Pharmaceuticals提供了11個額外的提示，可以更深入地了解公司的財務健康和市場地位。
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