新澤西州查塔姆 - 臨床階段生物製藥公司Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP)在歐洲世界疫苗大會上展示了其猴痘疫苗候選藥物TNX-801的新臨床前數據。這些數據於2024年10月28日至31日在西班牙巴塞羅那公佈，表明TNX-801在免疫功能低下的動物中耐受性良好，即使在高劑量下也不會擴散到血液或組織中。
TNX-801是一種基於合成馬痘的活性減毒疫苗，旨在提供對猴痘的單劑量免疫保護。該疫苗候選藥物符合世界衛生組織(WHO)對猴痘疫苗的首選目標產品特徵，包括單劑量給藥、持久保護和在室溫下穩定等標準。
在最近的I型猴痘爆發期間，WHO宣布這是國際關注的公共衛生緊急事件。瑞典、泰國、新加坡、印度、德國和英國等多個國家都報告了病例。Tonix的疫苗候選藥物已顯示出能夠保護動物免受I型猴痘致命挑戰的功效。
Tonix首席執行官Seth Lederman醫生強調了該疫苗強大的耐受性和有效性特徵，指出其有潛力預防猴痘並控制未來的流行病。公司還提到與Bilthoven Biologics合作開發TNX-801的製造工藝。
該公司的更廣泛產品組合包括用於預防COVID-19的TNX-1800候選藥物，以及用於疼痛管理、中樞神經系統疾病和公共衛生挑戰的其他治療方法。Tonix的開發管線專注於解決未滿足的醫療需求，各種候選藥物處於不同的開發階段。
所呈現的數據基於Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.的新聞稿聲明，反映了該公司通過創新疫苗開發持續努力對抗傳染病。
在其他最近的新聞中，Tonix Pharmaceuticals在多個領域取得了重大進展。該生物製藥公司已獲得國防部高達3400萬美元的合同，用於與X-Chem, Inc.合作開發其抗病毒藥物TNX-4200。這筆資金將加速Tonix的抗病毒項目，該項目旨在降低病毒載量以引發適應性免疫反應。
該公司還向美國食品和藥物管理局提交了TNX-102 SL的新藥申請，這是一種非阿片類纖維肌痛治療藥物，基於兩項第三期研究顯示在減少與該病症相關的廣泛疼痛方面具有統計學意義的結果。
Tonix獲得了專利，將其偏頭痛治療藥物Zembrace® SymTouch®和Tosymra®的市場獨占權分別延長至2036年和2030年。此外，Tonix已啟動股份購回計劃，授權回購最多1000萬美元的流通普通股，並擴大了與A.G.P./Alliance Global Partners現有銷售協議下的最大總發行價。
Noble Capital分析師維持了對Tonix股票的"優於大盤"評級。這些發展是Tonix持續致力於研究、開發和財務策略的一部分。該公司預計2025年將就TNX-102 SL的批准做出決定。
InvestingPro洞察
雖然Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP)在疫苗開發方面取得了進展，特別是其猴痘疫苗候選藥物TNX-801，但該公司的財務狀況呈現出複雜的局面。根據InvestingPro數據，Tonix的市值僅為2595萬美元，反映了其作為小型生物製藥公司的地位。
截至2024年第二季度，該公司過去十二個月的收入為1246萬美元，毛利為269萬美元。然而，營業收入為負9519萬美元，表明持續進行大量研發支出，這對臨床階段的生物製藥公司來說很常見。
InvestingPro提示強調，Tonix"正在迅速消耗現金"且"過去十二個月內未盈利"。這與該公司專注於開發其產品線（包括TNX-801和其他候選藥物）的情況相符，這需要在潛在商業化之前進行大量投資。
該股票的表現一直具有挑戰性，InvestingPro數據顯示過去三個月的價格回報率為-71.54%。這種波動性在生物技術板塊並不罕見，尤其是對於等待關鍵臨床或監管里程碑的公司而言。
對於有興趣進行更深入分析的投資者，InvestingPro為Tonix Pharmaceuticals提供了11個額外的提示，提供了該公司財務狀況和市場地位的更全面視角。
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