馬薩諸塞州沃本 - 生物製藥公司Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI)宣布了其使用Ameluz®和BF-RhodoLED®燈進行光動力療法(PDT)治療淺表基底細胞癌(sBCC)的第三期研究的重要發現。研究顯示，使用Ameluz®-PDT治療sBCC的成功率明顯高於安慰劑。
這項雙盲、隨機、安慰劑對照、多中心研究涉及187名確診sBCC的患者。參與者接受兩次PDT治療，使用Ameluz®-PDT或安慰劑，三個月後可能重複治療。主要終點是治療12週後目標病變的完全臨床和組織學清除。Ameluz®-PDT組的成功率達65.5%，顯著優於安慰劑組的4.8%。
次要療效參數也顯示出高度顯著的結果，64.1%接受Ameluz®-PDT治療的患者經歷了所有sBCC病變的完全清除，相比之下安慰劑PDT組為4.8%。大多數接受Ameluz®治療的患者對治療和美容效果的滿意度評價為非常好或好。
Biofrontera的首席執行官兼董事長Hermann Luebbert博士對結果表示滿意，這與先前的歐洲研究結果一致。在2024年12月結束一年的隨訪階段後，公司計劃在2025年第二季度末或第三季度初向FDA提交文件。
基底細胞癌是美國最常見的皮膚癌形式，每年診斷超過300萬例。Biofrontera專門從事皮膚病PDT治療，並旨在擴大其產品在非黑色素瘤皮膚癌和嚴重痤瘡方面的應用。
本報告基於Biofrontera Inc.的新聞稿聲明，並不構成對該公司或其產品的認可。
在其他近期新聞中，Biofrontera Inc.在臨床試驗和產品開發方面取得了重大進展。該生物製藥公司最近完成了其治療淺表基底細胞癌(sBCC)的光動力療法(PDT)第三期臨床試驗的數據收集。FDA批准增加Biofrontera產品Ameluz®用於光化性角化病(AK)治療的劑量也是一個值得注意的發展。
此外，Biofrontera報告第二季度銷售額大幅增長34%，總收入達到7.8 million。該公司成功應對了報銷挑戰並減少了總運營支出，加強了其財務狀況。儘管2024年第二季度調整後EBITDA為負4.7 million，2024年上半年淨虧損為10.7 million，但Biofrontera對其未來仍持好友態度。
在分析師展望方面，Roth/MKM保持對Biofrontera的積極立場，重申買入評級。這一決定是基於最近的發展，反映了對Biofrontera增長軌跡的信心。然而，重要的是要注意，這些是分析師的預測，實際結果可能會有所不同。
InvestingPro 洞察
雖然Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI)報告了其第三期研究的令人鼓舞的結果，但從InvestingPro獲得的公司財務指標顯示了一個更複雜的情況。該公司的市值僅為5.18 million，反映了其目前作為小型生物製藥公司的地位。
儘管臨床結果積極，Biofrontera仍面臨財務挑戰。一個InvestingPro提示指出，該公司"正在迅速消耗現金"，這是處於研發階段的生物製藥公司常見的問題。考慮到公司計劃在2025年第二季度末或第三季度初向FDA提交文件，這個現金消耗率尤其相關。
從更積極的角度來看，另一個InvestingPro提示表明，Biofrontera"資產負債表上持有的現金多於債務"，這可能在公司向FDA提交申請和商業化其Ameluz®-PDT治療時提供一些財務靈活性。
截至2024年第二季度，公司過去十二個月的收入為35.24 million，同期收入增長顯著，達21.33%。這一增長與公司專注於擴大其產品在皮膚科市場的應用相一致。
對於希望深入了解Biofrontera財務狀況和增長前景的投資者，InvestingPro提供了10個額外的提示，全面展示了該公司在競爭激烈的生物製藥領域的潛力。
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