週二，H.C. Wainwright維持Allogene (NASDAQ:ALLO)股票的買入評級，目標價為9.00美元。該公司的背書是在Allogene最近宣布美國食品和藥物管理局（FDA）授予ALLO-316再生醫學先進療法（RMAT）認定之後。這項認定是針對治療成年CD70+晚期或轉移性腎細胞癌（RCC）患者。
RMAT認定是基於TRAVERSE試驗的臨床數據而授予的。它突顯了ALLO-316有潛力滿足難以治療的RCC患者的需求，這些患者對多種標準療法（包括免疫檢查點抑制劑和VEGF靶向療法）沒有反應。
TRAVERSE試驗的初步結果顯示，在十名CD70+ RCC患者中，三名出現部分反應，其中一名未確認PR，疾病控制率（DCR）為100%，中位無進展生存期（mPFS）為5.0個月。值得注意的是，這組數據中的大多數患者來自初始劑量水平，劑量遞增仍在進行中，這表明在更高劑量下可能會有更好的反應率。
從安全性角度來看，試驗觀察到5%的患者出現3級或更高級別的細胞因子釋放綜合症（CRS），11%的患者出現神經毒性。TRAVERSE試驗的更新Phase 1結果預計將在即將舉行的癌症免疫療法學會（SITC）會議上公布。
H.C. Wainwright的背書反映了對Allogene的穩定展望，RMAT認定可能會加速ALLO-316用於RCC治療的開發和審查。9.00美元的目標價表明對該股票未來12個月潛力的積極看法。
在其他最近的新聞中，Allogene宣布計劃在即將舉行的ACR Convergence 2024上展示ALLO-329（一種針對自身免疫疾病的AlloCAR T候選藥物）的臨床前數據。該公司計劃在2025年第一季度向FDA提交新藥研究申請，並預計在同年年底前獲得概念驗證數據。
金融公司Piper Sandler在Cell期刊發表的一項研究（詳述了在自身免疫疾病患者中使用同種異體CD19 CAR-T治療）之後，維持了對Allogene的增持評級。這些最新發展為投資者提供了Allogene Therapeutics正在進行的項目和潛在未來方向的概覽。
InvestingPro洞察
雖然Allogene (NASDAQ:ALLO)獲得了H.C. Wainwright的積極背書和ALLO-316的RMAT認定，但考慮公司的財務狀況仍然至關重要。根據InvestingPro數據，Allogene的市值為585.51百萬美元，反映了其在生物科技板塊的當前估值。
InvestingPro提示指出，Allogene的現金多於債務，這可能有利於為正在進行的臨床試驗和研究提供資金。然而，該公司正在迅速消耗現金，這是處於開發階段的生物科技公司的常見特徵。考慮到正在進行的TRAVERSE試驗和ALLO-316開發可能加速，這個現金消耗率尤其相關。
另一個InvestingPro提示指出，分析師預計公司今年不會盈利。這與公司專注於研究和開發的情況相符，正如文章中討論的ALLO-316試驗結果所示。截至2024年第二季度的過去十二個月，公司的收入僅為0.07百萬美元，凸顯了其處於商業化前階段。
對於有興趣進行更深入分析的投資者，InvestingPro提供了額外的提示和洞察，可以提供更全面的Allogene財務健康和市場地位視角。Allogene還有7個更多的InvestingPro提示可用，這對那些考慮投資這家有前景但仍在發展中的生物科技公司的人來說可能很有價值。
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