波士頓 - Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX) 發布了新數據,顯示其在治療腎臟疾病(包括 IgA 腎病 (IgAN) 和原發性膜性腎病 (pMN))的臨床試驗中取得重大進展。這些結果在美國腎臟學會的腎臟週大會上公佈,揭示了 Vertex 的研究性療法 povetacicept 在降低蛋白尿(腎臟疾病嚴重程度的關鍵指標)方面表現出顯著效果。
在一項涉及 IgAN 患者的研究中,每四週皮下注射 80 毫克 povetacicept,在 48 週時尿蛋白肌酐比 (UPCR) 平均降低了 66%,63% 的參與者達到臨床緩解。同時,通過估算腎小球濾過率 (eGFR) 測量的腎功能保持穩定。
接受相同劑量 povetacicept 治療的 pMN 患者在 24 週時 UPCR 平均降低了 62%,三分之二的參與者達到部分臨床緩解。此外,還觀察到疾病活動標誌物抗 PLA2R1 自身抗體顯著減少。
在兩組患者中,povetacicept 的安全性表現良好,大多數不良事件為輕度或中度,沒有與治療相關的嚴重不良事件。
Vertex 已啟動全球性 Phase 3 臨床試驗 RAINIER,研究 80 毫克 povetacicept 用於 IgAN 治療,旨在基於中期分析結果支持在美國獲得潛在的加速批准。
此外,Vertex 正在推進其治療 APOL1 介導的腎臟疾病 (AMKD) 的努力,使用研究性口服小分子抑製劑 inaxaplin。全球 Phase 2/3 AMPLITUDE 臨床試驗的 Phase 3 部分正在進行入組和給藥。
這些更新凸顯了 Vertex 致力於解決嚴重腎臟疾病的根本原因,並擴大其在腎臟醫學領域的管線。該公司在其他領域也在取得進展,包括常染色體顯性多囊腎病 (ADPKD)。
報告的信息基於 Vertex Pharmaceuticals 的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Vertex Pharmaceuticals Incorporated 報告 2024 年第二季度收入增長 6%,達到 26.5 億美元,主要由囊性纖維化治療推動。公司首席執行官 Reshma Kewalramani 博士將全年產品收入指引調整為 106.5 億美元至 108.5 億美元之間。Vertex 還在美國麻醉醫師學會會議上展示了非阿片類止痛抑製劑 Suzetrigine 的全面 Phase 3 臨床試驗數據。
分析師公司對 Vertex 提供了各種評級和目標價。Goldman Sachs 和 H.C. Wainwright 維持買入評級,目標價分別為 598.00 美元和 600.00 美元,而 Raymond James 恢復覆蓋並給予市場表現評級。RBC Capital Markets 將目標價上調至 437 美元,Barclays 將股票評級從增持下調至持平。Canaccord Genuity 維持賣出評級,對 Suzetrigine 的定價和支付方動態表示保留意見。
Vertex 正在推進 Suzetrigine 用於周圍神經病變性疼痛的開發,並已啟動 povetacicept 用於 IgA 腎病和其他 B 細胞介導疾病的全球 Phase 3 研究。公司管理團隊已與保險支付方和綜合醫療網絡接觸超過一年,以確保 Suzetrigine 一旦獲批就能為患者所用。這些是 Vertex Pharmaceuticals Incorporated 的最新發展。
InvestingPro 洞察
Vertex Pharmaceuticals 最近在腎臟疾病臨床試驗中取得的成功與其作為生物技術行業重要參與者的地位相符,正如 InvestingPro 提示所強調的。根據 InvestingPro 數據,該公司的強勁表現反映在其 1234.3 億美元的市值和截至 2024 年第二季度過去十二個月 103.4 億美元的令人印象深刻的收入上。
儘管臨床結果積極,但 InvestingPro 提示表明,Vertex 的淨收入預計今年將下降。這可能歸因於與推進其腎臟疾病管線相關的研發費用增加。然而,該公司穩健的財務狀況從其流動資產超過短期債務可見一斑,表明它有資源繼續為其雄心勃勃的臨床項目提供資金。
投資者應注意,Vertex 的交易價格接近 52 週高點,市盈率為 36.92(根據截至 2024 年第二季度過去十二個月調整)。這一估值反映了市場對該公司在腎臟疾病市場潛力的樂觀態度。
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